CARMAT obtient les autorisations réglementaires nécessaires pour reprendre son étude clinique en France

information fournie par Boursorama CP •26/10/2022 à 07:00

L’ANSM et le comité de protection des patients ont donné leur accord pour le redémarrage des implantations d’Aeson® dans le cadre de l’étude EFICAS

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Cette approbation est une nouvelle très positive pour les patients français qui pourront désormais bénéficier d'Aeson® dans le cadre de l'étude EFICAS que nous allons initier prochainement en France. Cette étude est également essentielle pour la Société, car elle nous permettra de recueillir des données médico-économiques indispensables pour soutenir le remboursement de notre thérapie, notamment en France. Nos équipes travaillent activement à la constitution de stocks de prothèses pour soutenir la reprise de nos implantations en Europe. »

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