((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
24 août - ** L'action de Capricor Therapeutics CAPR.O progresse de 8,8% à 8,85 dollars ** La société indique que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a prolongé de trois mois, jusqu'au 22 novembre, l'examen de sa thérapie cellulaire expérimentale contre la dystrophie musculaire de Duchenne
** Cette prolongation permettra de disposer de plus de temps pour examiner les nouvelles données d'essais cliniques soumises par la société concernant le médicament deramiocel
** Le deramiocel est destiné au traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, une maladie génétique rare et évolutive qui entraîne une atrophie musculaire et touche principalement les garçons
** La société indique avoir déposé un amendement à la demande d’autorisation comprenant les données issues de la prolongation en ouvert de 24 mois de son étude de phase avancée, ainsi que des analyses supplémentaires étayant une indication proposée plus restreinte, axée sur la préservation de la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne ** En juillet, un comité consultatif de la FDA s'est prononcé par neuf voix contre trois contre les données d'efficacité du médicament
** Compte tenu des fluctuations de la séance, le titre a perdu 73% depuis le début de l’année
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