Bristol Myers: un dossier accepté dans le cancer colorectal
information fournie par Zonebourse 24/02/2025 à 13:30
Cette combinaison est proposée pour les adultes et enfants (12 ans et plus) atteints de cancer colorectal non résécable ou métastatique présentant une instabilité microsatellitaire élevée ou une réparation des mésappariements déficiente.
Cette demande se fonde sur les analyses de l'essai clinique de phase 3 CheckMate -8HW, dans lequel Opdivo plus Yervoy a démontré une survie sans progression supérieure à Opdivo en monothérapie et une chimiothérapie au choix de l'investigateur.
Bristol Myers Squibb ajoute que la FDA a accordé à sa demande le statut de désignation de thérapie révolutionnaire et d'examen prioritaire. Elle a fixé une date butoir pour la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 23 juin prochain.
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