Paris (France), 28 mai 2018, 18h00 -
BIOPHYTIS
(Euronext Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour lutter contre les maladies dégénératives liées à l’âge, annonce que l’EMA (European Medicines Agency) a donné un avis favorable pour la désignation de Médicament Orphelin à Sarconeos, son candidat médicament dans la Dystrophie Musculaire ou myopathie de Duchenne (DMD).
Stanislas Veillet, PDG de BIOPHYTIS, déclare : « L’avis positif rendu par l’EMA (qui suit de peu l’avis favorable de la FDA) est une étape réglementaire significative pour l’avancée la plus rapide possible de ce projet, afin d’apporter une réponse médicale aux patients atteints de la myopathie de Duchenne. La prochaine étape est la soumission du Plan d’Investigation Pédiatrique, pour avis, à l’EMA, et la finalisation du projet de développement clinique. Constitué de deux études, ce programme comprend une étude de pharmacocinétique de phase 1/2a MYODA-PK qui pourrait débuter en 2018 et une étude d’efficacité de phase 2/3 MYODA-INT, qui pourrait démarrer en 2019. »
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