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Biom’up reçoit le marquage CE pour son Applicateur Laparoscopique HEMOBLASTTM Bellows
information fournie par Boursorama 13/07/2018 à 09:53

Saint-Priest (France), le 12 juillet 2018, 8h00 (heure de Paris) ? Biom'up (la « Société »), spécialiste de l'hémostase chirurgicale, annonce aujourd'hui le marquage CE de son Applicateur Laparoscopique et étend ainsi ses indications en permettant aux chirurgiens situés en Europe d'utiliser la poudre hémostatique HEMOBLAST Bellows aussi bien lors de chirurgies par voies ouvertes que laparoscopiques, tout en conservant les mêmes avantages d'efficacité, de simplicité et de rapidité. Ce marquage CE est le témoin de la conformité du dispositif aux exigences essentielles de santé et de sécurité fixées par la réglementation européenne applicable et atteste qu'il a suivi les procédures adéquates d'évaluation de sa conformité.

L'Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST Bellows est conçu pour délivrer la poudre hémostatique HEMOBLAST Bellows lors de saignements chirurgicaux via un trocart d'au moins 5mm de diamètre. L'accessoire de 35cm en polycarbonate est compatible avec l'applicateur d'HEMOBLAST Bellows disposant déjà du marquage CE.

HEMOBLAST Bellows est indiqué en complément pour l'hémostase lorsque le contrôle du saignement minimal, léger et modéré par des procédés classiques s'avère inefficace ou impossible dans les interventions chirurgicales laparoscopiques, dans les spécialités suivantes : vasculaire, abdominale, urologie, gynécologie et interventions chirurgicales de la tête et du cou (hormis interventions ophtalmiques et neurochirurgicales).

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