Biom'up obtient l'approbation de la FDA pour son applicateur laparoscopique HEMOBLAST Bellows

information fournie par Boursorama •22/01/2019 à 09:00

HEMOBLAST Bellows peut désormais être utilisé aux États-Unis avec une canule de 35 cm lors des chirurgies mini-invasives

L'approbation de la FDA permet d'étendre l'utilisation d'HEMOBLAST Bellows à de multiples indications chirurgicales

HEMOBLAST Bellows accède ainsi à un nouveau marché de plus de 400.000 interventions chirurgicales par an sur le seul marché américain


Saint-Priest, France, le 22 janvier 2019, 8h00 (Heure de Paris) - Biom'up (la « Société »), spécialiste de l'hémostase chirurgicale, annonce que l'agence fédérale américaine Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la commercialisation de l'Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST Bellows pour toutes les procédures mini-invasives. Cette approbation fait suite à la demande de supplément déposée par la Société auprès de la FDA en juillet 2018. La FDA a rendu sa décision dans le délai standard de 180 jours pour ce type de supplément en l'absence de contestation, ce qui démontre la qualité du travail réglementaire accompli par la Société.