Bayer:demande d'autorisation pour l'oedème maculaire au Japon
information fournie par Zonebourse 09/05/2025 à 12:08
Cette soumission au MHLW est réalisée suite aux résultats favorables de l'étude mondiale de phase III QUASAR. L'étude a été menée chez des patients atteints d'OVR dans 27 pays, dont le Japon.
Cette étude a atteint son critère d'évaluation principal à la semaine 36, montrant que les patients traités par l'aflibercept 8 mg toutes les 8 semaines (après 3 ou 5 doses mensuelles initiales) ont obtenu des améliorations de l'acuité visuelle qui n'étaient pas inférieures à celles des patients recevant le traitement standard actuel, Eylea 2 mg (aflibercept 2 mg) toutes les 4 semaines.
L'étude clinique QUASAR a démontré qu'environ 90 % des patients recevant 8 mg d'aflibercept ont maintenu leurs intervalles d'administration prolongés de 8 semaines pendant 36 semaines, et que près de 70 % des patients (dans le groupe ayant reçu 3 doses mensuelles initiales) avaient un dernier intervalle d'administration attribué de 12 semaines.
' Après son approbation au Japon, l'aflibercept 8 mg peut offrir des intervalles de traitement prolongés pour les patients atteints d'oedème maculaire dû à l'occlusion veineuse rétinienne, réduisant ainsi le fardeau des injections fréquentes et des visites à la clinique. ' a déclaré Christine Roth, vice-présidente exécutive, Stratégie mondiale des produits et commercialisation, et membre de l'équipe de direction des produits pharmaceutiques de Bayer.
| 26,950 EUR | XETRA | +0,30% |
Copyright (c) 2025 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Des employés de l'hôpital Nasser à Khan Younès dans le sud de la bande de Gaza transportent l'une des dépouilles remises à Gaza par les autorités israéliennes, via la Croix-Rouge, le 31 octobre 2025 ( AFP / - )]()
Les autorités israéliennes ont déclaré samedi que les trois corps qu'elles avaient reçus de Gaza la veille dans le cadre de l'accord de trêve n'étaient pas ceux d'otages détenus dans le territoire palestinien, où l'armée israélienne a poursuivi ses frappes, selon ... Lire la suite
-
![Portrait de la présidente sortante et candidate à la présidentielle en Tanzanie Samia Suluhu Hassan lors d'un meeting à Stone Town (Tanzanie), le 26 octobre 2025 ( AFP / MARCO LONGARI )]()
La cheffe de l'Etat sortante Samia Suluhu Hassan a été proclamée samedi vainqueur de la présidentielle en Tanzanie avec près de 98% des voix, après trois jours de violences électorales ayant fait des centaines de morts selon l'opposition, qui qualifie le scrutin ... Lire la suite
-
![Une habitante ayant fui El-Facher après la prise de la ville par les paramilitaires soudanais des FSR se repose à Tawila, où affluent les déplacés du conflit, le 28 octobre 2025 ( AFP / - )]()
De nouvelles images satellites et des témoignages de l'ONG Médecins sans frontières (MSF) suggèrent samedi la poursuite des massacres dans la ville soudanaise d'El-Facher, près d'une semaine après sa prise par les paramilitaires. Alors que les informations sur ... Lire la suite
-
![Vue aérienne de véhicules garés sur un parking prêts à l'export, le 4 août 2025 à Essen, dans l'ouest de l'Allemagne ( AFP / Ina FASSBENDER )]()
La Chine a annoncé samedi assouplir son interdiction des exportations vers l'Europe de composants Nexperia, un geste d'apaisement dans cette crise immédiatement salué par l'Allemagne, leader de la construction automobile en Europe. La reprise des expéditions du ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer