((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout du commentaire du secrétaire d'État à la santé au paragraphe 4 et de la déclaration de la FDA aux paragraphes 5 et 6)
Le fabricant de dispositifs médicaux Baxter International BAX.N a déclaré jeudi qu'il avait redémarré la ligne de fabrication de solutions intraveineuses la plus performante sur son site de Caroline du Nord, qui avait été touché par les inondations liées à l'ouragan.
Le site de North Cove a été temporairement fermé le mois dernier en raison des inondations causées par l'ouragan Helene. Selon l'American Hospital Association, l'usine fabrique 60 % de l'approvisionnement des États-Unis en liquides intraveineux et en solutions de dialyse péritonéale (PD).
Sa fermeture avait provoqué une pénurie de produits intraveineux, notamment de sérum physiologique et de solutions de dialyse, dans le pays.
"La production de la ligne redémarrée (...) complétera les produits importés de l'étranger conformément aux accords temporaires de flexibilité réglementaire de la FDA", a déclaré Xavier Becerra, secrétaire du département américain de la santé et des services sociaux, dans un communiqué.
La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré avoir procédé à des évaluations scientifiques et réglementaires tout en facilitant l'importation temporaire de 40 fluides IV et PD différents à partir de sept installations de Baxter dans le monde.
"Ces améliorations de l'approvisionnement, combinées à l'augmentation de la production d'autres fabricants, devraient aider les prestataires de soins de santé à obtenir davantage de produits dont ils ont besoin au cours des prochaines semaines", a déclaré l'organisme de réglementation sanitaire américain.
Baxter a déclaré qu'il visait à revenir à une allocation de 90 % à 100 % de certaines solutions intraveineuses d'ici la fin de 2024.
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