26 février (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé vendredi qu'un traitement par combinaison d'anticorps élaboré par Regeneron Pharmaceuticals REGN.O pouvait être utilisé pour traiter des malades du COVID-19 qui ne nécessitent pas un apport d'oxygène et présentent des risques élevés d'atteindre un stade grave de la maladie.
Cette combinaison de deux molécules (casirivimab et imdevimab) peut donc désormais être prescrite dans les pays de l'Union européenne sans attendre une autorisation formelle, a précisé l'EMA.
Ce traitement a déjà été autorisé aux Etats-Unis en novembre et il a été administré entre autres à l'ex-président Donald Trump. Il fait partie des traitements par anticorps monoclonaux, des "copies" fabriquées en laboratoire d'anticorps naturellement développés par le corps humain pour combattre des infections.
"En terme de sécurité, la plupart des effets secondaires signalés ont été bénins ou modérés mais des réactions liées à la perfusion (y compris des réactions allergiques) ont été observées et doivent faire l'objet d'une surveillance", a précisé l'EMA dans sa recommandation.
L'autorité poursuit l'évaluation en temps réel de cette combinaison, tout comme celle de traitements par anticorps développés par Eli Lilly LLY.N et Celltrion 068270.KS .
Regeneron avait déclaré jeudi qu'un comité d'experts indépendant avait conclu que son traitement présentait "une efficacité clinique nette" dans la réduction de taux d'hospitalisation et de décès.
(Pushkala Aripaka, version française Marc Angrand, édité par Jean-Stéphane Brosse)
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