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ASIT biotech a créé et qualifié une unité pilote pour la production de lots cliniques pour les études de phase I/II
information fournie par Boursorama 26/11/2018 à 07:30

ASIT biotech a créé et qualifié une unité pilote pour la production de lots cliniques pour les études de phase I/II dans les allergies aux acariens et à l’arachide qui devraient démarrer au deuxième semestre 2019

- Les principes actifs pharmaceutiques (API) seront produits conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans une salle blanche louée à Accessia Pharma, fournisseur d’infrastructures pharmaceutiques de qualité
- Le déploiement de l’ensemble des systèmes qualité et documentaire associé est terminé, et une demande de certification BPF a été déposée auprès des autorités réglementaires belges
- L’obtention de la certification BPF, ainsi que la fabrication et la libération des premiers lots cliniques sont prévues au premier semestre 2019

Pour recevoir toute l'information financière d'ASIT biotech en temps réel, faites-en la demande par mail à asitbiotech@newcap.eu. Votre inscription sera immédiate.

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