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POXEL

Dans ce numéro du journal des biotechs, le point sur la présence de Genfit à l'International Liver Congress, l'obtention du marquage CE pour NBTXR3 de Nanobiotix et le coup de coeur de Biotech Finances : Poxel Entretien avec Christian Homsy, fondateur de Celyad. Il revient sur les espoirs soulevés par les CAR-T, la stratégie de la biotech sur les prochains 18 mois et l'évolution de management à la tête de la société

Les résultats de l'étude TIMES 1, un essai de phase III mené au Japon avec 213 patients durant 24 semaines et évaluant l'Imeglimine dans le traitement en première intention du diabète de type II, ont été dévoilés par Sumitomo Dainippon Pharma, partenaire japonais de la biotech lyonnaise. Ce candidat-médicament de la classe des glimines, produit phare de Poxel, a permis une réduction statistiquement significative du taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c), de 0,87 point en moyenne

Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma annoncent des premiers résultats positifs de l'étude clinique de Phase III, TIMES 1, sur l'Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 au Japon o L'étude de Phase III TIMES 1, a atteint son critère d'évaluation primaire et les principaux critères d'évaluation secondaires o Les résultats intermédiaires de l'étude TIMES 3, pour la partie randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo, d'une durée de 16 semaines, sont prévus à mi-année ; les premiers résultats de l'étude TIMES 2 ainsi que les résultats complets de l'étude TIMES 3 sont attendus vers la fin de l'année 2019 o La demande d'autorisation d'un nouveau médicament (JNDA) pour l'Imeglimine au Japon est prévue en 2020 o Le marché du diabète au Japon est en forte croissance et devrait atteindre environ 6 milliards de dollars US d'ici 2020 Lyon, France, et Osaka, Japon, le 9 avril 2019, 08h15 CEST, - POXEL SA (Euronext - POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les troubles du métabolisme, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), et Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd (Siège social : Osaka, Japon ; Directeur Délégué, Président et Directeur Général : Hiroshi Nomura ; Code : 4506, Premier compartiment de la Bourse de Tokyo), annoncent aujourd'hui des premiers résultats positifs de l'étude clinique de Phase III, TIMES 1

Poxel annonce des résultats positifs de l'étude de Phase Ia sur le PXL065 après administration de doses uniques croissantes o Mise en évidence du profil favorable de sécurité, de tolérance et pharmacocinétique du PXL065 dans l'étude de Phase Ia o Préparation d'une étude de Phase Ib après administration de doses multiples croissantes en prévision d'une étude pivotale de Phase II dans la NASH LYON, France, le 8 avril 2019, 18h00 - POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce aujourd'hui les résultats positifs de la première partie de l'étude de Phase I, réalisée avec trois doses uniques de PXL065 et une dose unique d'Actos®* (pioglitazone). PXL065, le stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium, est un inhibiteur du transporteur mitochondrial du pyruvate (MPC) en cours de développement pour le traitement de la NASH

Poxel publie son rapport financier pour le premier trimestre 2019 Lyon, France, le 8 avril 2019, 8h00 - POXEL (Euronext - POXEL - FR0012432516, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), publie aujourd'hui sa position de trésorerie et son chiffre d'affaires pour le premier trimestre 2019, clos au 31 mars. Au 31 mars 2019, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 59,0 millions d'euros (66,3 millions de dollars), contre 66,7 millions d'euros (76,4 millions de dollars) au 31 décembre 2018

Poxel annonce le lancement du programme de phase IIa du PXL770, un activateur direct de l'AMPK, dans le traitement de la NASH o Le programme de phase IIa comprendra deux études distinctes o L'étude de phase IIa, qui évalue l'efficacité et l'innocuité du PXL770, a démarré. Ses résultats sont attendus au premier semestre 2020 o L'étude pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) devrait démarrer au 2ème trimestre 2019

Recevez l'actualité de POXEL en temps réel en faisant la demande à poxel@newcap.eu - Mise en oeuvre du partenariat stratégique pour l'Imeglimine avec Roivant Sciences, avec des paiements liés à l'atteinte d'objectifs de développement réglementaires et de ventes, pouvant atteindre 600 millions de dollars, et des redevances sur le chiffre d'affaires - Investissement de Roivant au capital de Poxel à hauteur de 15 millions de dollars (environ 12 millions d'euros) par souscription d'actions ordinaires nouvelles à un cours de 8,5 euros par action - Programme de Phase III TIMES de l'Imeglimine mené au Japon en partenariat avec Sumitomo Dainippon Pharma conforme aux prévisions, les premiers résultats sont attendus au début du 2ème trimestre 2019 - Extension du portefeuille de produits ciblant les maladies métaboliques par l'acquisition auprès de DeuteRx LLC du PXL065 (DRX-065), un nouveau candidat médicament au stade clinique pour la NASH, ainsi que d'autres programmes - Poursuite du développement clinique de PXL770 et PXL065 pour le traitement de la NASH Lyon, France, le 21 mars 2019 - 17h45 (CET) - POXEL SA (Euronext - POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), publie aujourd'hui ses résultats de l'exercice clos au 31 décembre 2018 et présente un bilan de ses activités

Recevez l'actualité de POXEL en temps réel en faisant la demande à poxel@newcap.eu Lyon, France, le 18 mars 2019 - 8h00 (CET) - POXEL SA (Euronext - POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce aujourd'hui qu'elle participera à la 29e conférence Oppenheimer (29th Annual Healthcare Conference)

Lyon, France, le 12 février 2019 - 8h00 (CET) - POXEL SA (Euronext - POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), publie aujourd'hui sa position de trésorerie et son chiffre d'affaires pour le quatrième trimestre 2018 et pour l'exercice clos au 31 décembre 2018. Au 31 décembre 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 66,7 millions d'euros (76,4 millions de dollars)

Recevez l'actualité de POXEL en temps réel en faisant la demande à poxel@newcap.eu Lyon, France, le 29 janvier 2019 - 17h45 (CEST) - POXEL SA (Euronext - POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce aujourd'hui la publication de son agenda financier pour 2019