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    Retour au sujet VALNEVA

    VALNEVA : Pfizer et LYME

    23 sept. 2026 16:40

    Après le dépôt du dossier auprès de l'EMA il est quand même curieux que PFIZER ne fasse pas de même auprès de la FDA et ne communique jamais sur ce dossier !

    3 réponses

    • 16:43

      Tout le monde attende le dépôt auprès de la FDA qui doit arriver avant la fin de l'année normalement...

    • 16:58

      logiquement le dossier doit être la copie conforme de celui de l'EMA, rien ne devrait s'opposer à son dépôt à la FDA car tout décalage diffère l'éventuelle approbation ! A moins qu'ils n'attendent de connaître les objections de l'EMA pour rectifier le tir sur le dossier FDA !

    • 18:11

      Les administrations sont différentes donc au. contraire je pense que les procédures doivent sûrement être très différentes sur la forme en tout cas. Quoi qu’il en soit ça ne devrait plus tarder pour le depot FDA. Le vrai boost évidemment interviendra si l’AMM est accordée par un des deux (surtout FDA). Donc on a le temps avant les 5 ou 6 si ils arrivent, un jour en 2027...

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