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VALNEVA : Quid des catalyseurs futurs pour VLA

25 août 2026 17:04

Événement

Réaction que j’estime plausible*

Simple annonce du dépôt
FDA, sans surprise

+5 à +12 %

Dépôt + éléments très favorables / calendrier accéléré

+10 à +20 %

FDA accepte le BLA pour examen

+10 à +20 %

FDA accorde une Priority Review, si elle est obtenue

+15 à +30 %

Approbation FDA effective

+30 à +60 %, potentiellement davantage

Problème réglementaire / demande de données supplémentaires

−20 à −40 % ou plus

2 réponses

  • 17:05

    Ce ne sont pas des prévisions certaines ni des statistiques historiques propres à Valneva : ce sont mes fourchettes de scénarios compte tenu de la capitalisation, du dé-risquage déjà réalisé et de l’importance de VLA15. Je ne peux pas garantir la réaction du marché.

    Il y a surtout une raison pour laquelle l’approbation FDA est beaucoup plus importante que le simple dépôt FDA.

    PF-07307405 a maintenant une Phase III positive avec une efficacité supérieure à 70 %, et l’EMA a accepté d’examiner le dossier. De plus, VLA15 dispose depuis 2017 du statut Fast Track aux États-Unis. Ce sont des éléments qui diminuent déjà fortement l’incertitude clinique.

    Mais le potentiel financier pour Valneva reste considérable : en cas d’approbation et de commercialisation, Valneva est éligible à 143 M$ de milestones, puis à des royalties de 14 à 22 % sur les ventes, auxquels peuvent s’ajouter jusqu’à 100 M$ de milestones liés aux ventes cumulées. Pfizer assure la commercialisation.

    Et c’est là que le rapport avec la capitalisation devient intéressant : Valneva ne vaut actuellement qu’environ 550–570 M€ en Bourse.

    À titre d’illustration purement mathématique :

    * si Pfizer réalisait à terme 500 M$ de ventes annuelles, une royalty moyenne de 18 % représenterait 90 M$ par an pour Valneva ;
    * avec 1 Md$ de ventes, ce serait environ 180 M$ par an ;
    * avec 1,5 Md$, environ 270 M$ par an.

    Cela ne signifie évidemment pas que ces niveaux de ventes seront atteints. Mais cela montre pourquoi VLA15 peut transformer la valorisation de Valneva si le vaccin obtient l’autorisation américaine et trouve son marché.

    Le point que je trouve particulièrement important maintenant

    Le mouvement du 14 août est instructif. Le marché a accordé environ +22 % simplement à l’acceptation du dossier EMA, alors qu’il ne s’agissait absolument pas encore d’une autorisation.

    Cela indique que Valneva reste très sensible au dé-risquage réglementaire.

    À environ 2,90 € aujourd’hui, je verrais donc assez bien la séquence suivante dans un scénario favorable :

    Dépôt FDA : 3,10–3,30 €
    → acceptation FDA / calendrier favorable : 3,40–4,00 €
    → approche décision EMA/FDA : 4–5 € possibles si aucun signal négatif
    → double approbation Europe + États-Unis : une revalorisation au-delà de 5 € devient à mon sens parfaitement défendable, mais elle dépendra alors énormément des recommandations vaccinales, du lancement commercial et des prévisions de Pfizer.

    Le véritable game changer n’est donc probablement pas le dépôt FDA lui-même. C’est l’approbation FDA + la visibilité sur les ventes américaines.

    Et il y a un détail intéressant pour ta stratégie : le titre avait touché 5,415 € sur les 52 dernières semaines, alors qu’il est autour de 2,9 € aujourd’hui. Une remontée vers 5 € ne nécessiterait donc même pas que le marché attribue à Valneva une valorisation historiquement exceptionnelle.


  • 18:10

    Encore faut-il qu'il y ai une autorisation d'accordée ... ! ça n'est pas joué ... avec un résultat à 70 % qui a conduit au rejet de la FDA .. aucune nouvelle d'amélioration de ce résultat : c'est négatif . Soyons réalistes.


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