VALNEVA : Quel futur catalyseur?

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20 août 2026 •21:16

tout indique que la demande américaine est proche, mais je n’ai trouvé aucune date précise officiellement annoncée au 20 août 2026.

Pfizer a répété à plusieurs reprises que son objectif était de déposer la BLA (Biologics License Application) auprès de la FDA en 2026, sous réserve de résultats positifs de phase III. Or les résultats de VALOR ont été publiés le 23 mars 2026 et Pfizer a alors déclaré qu’il préparait les soumissions réglementaires.

Le signal le plus fort est que le dossier européen a déjà avancé : l’EMA a accepté la demande d’autorisation en août 2026. Cela montre que Pfizer a déjà finalisé une grande partie du travail réglementaire nécessaire autour du dossier clinique, industriel et de sécurité. La BLA américaine n’est pas identique au dossier EMA, mais une grande partie des données de base est commune.

Le calendrier historique communiqué par Valneva est également cohérent : la société indiquait que les résultats VALOR seraient suivis « dans la foulée » par les demandes réglementaires, avec une BLA FDA et une MAA EMA prévues toutes les deux en 2026.