VALNEVA : Valneva ou en est on?

M4260443

20 août 2026 •20:56

Valneva présente aujourd’hui un profil boursier très spéculatif mais potentiellement attractif, principalement grâce à son vaccin contre la maladie de Lyme développé avec Pfizer.
Le vaccin, anciennement VLA15, a terminé sa phase III et a montré une efficacité d’environ 73 % contre les cas confirmés de Lyme.
Les résultats sont encourageants, mais un des critères statistiques prédéfinis n’a pas été totalement atteint.
Cela constitue encore un risque réglementaire important.
En Europe, Pfizer et Valneva ont déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’EMA.
L’EMA a validé le dossier le 14 août 2026, ce qui signifie que son évaluation officielle peut commencer.
Cette validation ne signifie pas que le vaccin est autorisé, mais que le dossier est jugé suffisamment complet pour être examiné.
Aux États-Unis, Pfizer doit également déposer une demande appelée BLA auprès de la FDA.
L’approbation américaine constituerait un deuxième catalyseur majeur pour Valneva.
Le principal intérêt financier réside dans l’accord avec Pfizer.
En cas de commercialisation, Valneva doit percevoir des royalties progressives de 14 % à 22 % des ventes.
Des paiements d’étapes réglementaires et commerciaux pourraient également être versés.
Si le vaccin devient un blockbuster, ces royalties pourraient transformer profondément la rentabilité de Valneva.
Pfizer représente aussi un avantage important grâce à sa puissance commerciale et réglementaire mondiale.
En contrepartie, Valneva reste actuellement déficitaire et dépend encore fortement du succès de ses programmes.
Les difficultés rencontrées avec le vaccin IXCHIQ contre le chikungunya rappellent le risque propre aux biotechs.
Le scénario haussier repose sur une approbation EMA puis FDA et un lancement commercial réussi en 2027.
Le scénario baissier serait un retard, une demande de données supplémentaires ou un refus réglementaire.
Le titre offre donc un fort potentiel de revalorisation, mais avec une volatilité et un risque élevés.
Le prochain point clé à surveiller est désormais l’avancée des procédures réglementaires européenne et américaine.