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VALNEVA : Nouvel objectif : validation par les autorités règlementaires

23 mars 2026 13:39

En bref :

Efficacité > 70 % qui est satisfaisant (clairement dans les standards)
Le problème : échantillon trop faible ce qui n'a pas permit d'atteindre l'objectif fixé.

Donc le vaccin est bon, reste à savoir si l'échantillon sera jugé suffisant par les autorités.

Le nouvel objectif est donc l'avis concernant l'homologation du vaccin, voilà maintenant le nouveau catalyseur..

Petite stat : environ 10% des médicaments approuvés par la FDA avaient raté un endpoint clé

9 réponses

  • 14:14

    Je rentre a -39%, c'est franchement une bonne news, il faut juste une etape supplementaire, qui aura surement un cout mais qui ne justifie pas cette sanction (Pru 2.89)

  • 14:17

    Il n'y aura pas forcément d'étapes supplémentaires. Sur leur deuxième analyse ils ont assez de cas. L'efficacité reste a 74%. Ils sont en fast track donc en communication constante avec la FDA. Rien d'approuvé pour le moment sur Lyme. Peut-être qu'ils demanderont une phase 4 (pendant commercialisation) ou des infos supplémentaires mais je ne pense pas qu'ils redemanderont une phase 3.

  • 14:22
    14:17

    Il n'y aura pas forcément d'étapes supplémentaires. Sur leur deuxième analyse ils ont assez de cas. L'efficacité reste a 74%. Ils sont en fast track donc en communication constante avec la FDA. Rien d'approuvé pour le moment sur Lyme. Peut-être qu'ils demanderont une phase 4 (pendant commercialisation) ou des infos supplémentaires mais je ne pense pas qu'ils redemanderont une phase 3.

    Sanction excessive, les amis!

  • 14:23

    Ils faudra encore beaucoup d argent pour une nouvelle etude donc une ak et du temps bref ils faut etre long terme

  • 14:23

    Disons qu’en ce moment l’administration est clairement antivax aux US. Peut être que pour rassurer le public ils peuvent demander une prolongation de phase 3. Pour l’EMA ça pourrait être suffisant.

  • 14:24
    14:23

    Ils faudra encore beaucoup d argent pour une nouvelle etude donc une ak et du temps bref ils faut etre long terme

    C'est Pfizer qui prend une grosse partie des frais. Et encore une fois ce n'est pas une certitude. En l'absence de traitement approuvé, la FDA pourrait tout à fait accorder une mise sur le marché.

  • 14:25
    14:23

    Disons qu’en ce moment l’administration est clairement antivax aux US. Peut être que pour rassurer le public ils peuvent demander une prolongation de phase 3. Pour l’EMA ça pourrait être suffisant.

    Le courant antivax aux US est surtout sur la toxicité. Ici le vaccin est sûr. Ne confondez pas tout.

  • 14:31

    J'ai vendu à 2, 93 NET car désormais il va falloir attendre bcp trop de temps reviendrai plus tard + value 65,74% bof m'attendais à bcp mieux.

  • 14:42

    pas vendu pas perdu comme dirait un ancien ministre !!

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