VALNEVA : VLA 15 - Phase 2 - Petit rappel et communiqué du jour

leonardo20

03 sept. 2025 •14:33

À la lecture de certains posts, un petit rappel sur le schéma vaccinal de VLA15 et une mise en contexte de la publication du jour me semble opportun.

La publication du jour est un suivi à long terme de la Phase 2, initiée en mars 2021, sous le nom de VLA15-221. La Phase 3, initiée en août 2022, s’exécute en parallèle avec ce suivi.

Le schéma vaccinal évalué est le suivant :
•Primovaccination (2 options testées) : 0–2–6 mois (3 doses) et 0–6 mois (2 doses). Seul le schéma à 3 doses a été retenu pour la Phase 3.
•Rappels annuels : M18, M30, M42 (soit 1 an avant chaque « saison Lyme »).
•Population : 5–65 ans, recrutés sur des sites US en zones endémiques.
À ce jour, les 3 rappels annuels ont été administrés. L’étude VLA15-221 s’arrête – en termes d’administration de boosters – avec le 3e rappel (même si un suivi s’effectuera encore sur l’effet de ce dernier rappel).

Valneva (et Pfizer) ont communiqué en septembre 2023/2024/2025 pour ces 3 rappels, sur les mesures clés observées 1 mois après leur administration.
L’hypothèse d’une communication « forcée » visant à contrecarrer les difficultés avec IXCHIQ/FDA ne tient donc pas (mea culpa sur ce point).

Voici un résumé de ces résultats :
•1er booster (M18) - Réponse anamnestique significative sur les 6 sérotypes OspA, profils de tolérance favorables.
•2ᵉ booster (M30) - Réponse comparable au 1ᵉʳ booster (en termes d’immunogénicité et sécurité),
•3ᵉ booster (M42) – Immunogénicité SCR = 100 % pour tous les sérotypes et tous les âges ; GMT élevés et comparables à ceux observés après les 1ᵉʳ et 2ᵉ boosters. Aucun signal de sécurité nouveau.

Points à retenir de ces publications, y inclut celle d’aujourd’hui :
•Schéma plausible d’utilisation de VLA15 si approuvé : primovaccination à 3 doses, puis rappels annuels avant chaque saison ;
•Constance des résultats : la qualité de la réponse et la tolérance restent alignées du 1ᵉʳ au 3ᵉ rappel, y compris chez l’enfant/adolescent.