VALNEVA : Fin du vaccin CHIKUNGUNYA ou pas?

M2245591

25 août 2025 •12:18

avec un vaccin concurrent qui avait la meme efficacité les médecins n iront plus prendre de risques avec le vaccin valneva

Mig737

25 août 2025 •12:20

Je ne pense pas que ce sera la fin de ce vaccin mais ça conforte dans l'idée qu'il ne faut pas le donner aux personnes fragiles et globalement ça confirme ce qui est indiqué dans la notice "déconseillé aux plus de 65 ans..." car c'est de cette population que l'on parle pour les cas US et c'est également de cette population que l'on parle pour les autres cas.

Au passage, je n'ose imaginer ce que ça aurait donné si ces personnes avaient contracté le virus de façon naturelle si elle réagissent déjà comme ça avec un virus atténué.

Mig737

25 août 2025 •12:22

Pour cette population fragile, les patients doivent prendre la version de Bavarian, à renouveler souvent, avec une efficacité moindre et qui ne dure pas mais un vaccin qui ne secoue pas trop.

Mig737

25 août 2025 •12:23

Ce vaccin ne rapportait pas grand chance et n'était pas un gros catalyseur, pour autant vous voyez que cette news (comme les précédente du même tonneau) est très bien exploitée par les CT pour faire leur beurre.

DEDEbourse

25 août 2025 •12:27

on ne se vaccine pas si l'on est fébrile et c'est le cas pour les autre vaccin , vaccinez vous de la grippe si vous n’être pas en forme vous vérez le résulta

M2245591

25 août 2025 •12:35

Bonjour Mig

En pratique, s il ya des restrictions sur un vaccin ou un médicament le prescripteur va prescrire celui qui est efficace et sans risque
le vaccin concurrent coche les 2 cases

La fda parle de deces, mais aussi d hospitalisations graves

je ne serais meme pas surpris que valneva suspende elle meme la commercialisation
ca risque de bouger et faire du bruit les prochains. jours
Les autorités sanitaires ne vont pas pouvoir fermer les yeux dans les autres pays

Mig737

25 août 2025 •13:12

Mais ces cas aux US ne sont pas nouveaux, ce type d'évènement est normal pour ce type de vaccin et a été constaté pendant les études cliniques qui ont permis d'accorder l'AMM dans l'ensemble des pays.

"De l’analyse des données de sécurité regroupées provenant de trois
essais cliniques finalisés de phase I et III réalisés aux États-Unis sur 3
610 participants âgés de plus de 18 ans et ayant reçu une dose
d’IXCHIQ avec un suivi de 6 mois et montrant un profil de sécurité
acceptable à ce jour. A noter que des manifestations de type « CHIK-
Like » étaient estimées à 12,1 % chez les personnes vaccinées".

M2245591

25 août 2025 •14:11

Mig

LA FDA vient d écrire

Les faits constatés
- 1 décès par encéphalite
- plus de 20 effets indésirables graves avec 21 hospitalisations et 3 décès au total

Le probleme c est aussi qu un des décès est directement lié au vaccin

La fda écrit le bénéfice risque n a pas encore été confirmé

par ailleurs, CBER écrit les bénéfices du vaccin ne l emportent pas sur les risques !!!!

M2245591

25 août 2025 •14:11

on pouvait se dire décès pas lié jusqu'à à présent mais là c est prouvé

M2245591

25 août 2025 •14:12

c est sur le site de la FDA

difficile de faire plus mauvais

M2245591

25 août 2025 •14:13

je n ai rien contre valneva mais pour le chikungunya c est cuit
c est évident (pour moi)

Milo13.

25 août 2025 •14:20

oui c'est probable que ce vaccin reste, au mieux, marginal maintenant. Même si la licence est rendue, le mal est fait :( . Je trouve que la sanction n'est pas si importante. Tant mieux, le cours baisse moins que redouté. Cela prouve que c'est bien lyme le vrai potentiel du titre. A mon avis...

Woopy26

25 août 2025 •14:40

M2245591

25 août 2025 •12:18

avec un vaccin concurrent qui avait la meme efficacité les médecins n iront plus prendre de risques avec le vaccin valneva

Je doute que les patients voient d' un bon œil le fait d'être obligés à une injection tous les six mois afin de rester protégés avec le Bavarian pour un coût de plus très élevé.

p.devign

25 août 2025 •14:51

ça va être quoi le problème avec le vaccin contre lyme ?

p.devign

25 août 2025 •14:56

M2245591

25 août 2025 •14:11

Mig

LA FDA vient d écrire

Les faits constatés
- 1 décès par encéphalite
- plus de 20 effets indésirables graves avec 21 hospitalisations et 3 décès au total

Le probleme c est aussi qu un des décès est directement lié au vaccin

La fda écrit le bénéfice risque n a pas encore été confirmé

par ailleurs, CBER écrit les bénéfices du vaccin ne l emportent pas sur les risques !!!!

le lien svp merci !

p.devign

25 août 2025 •15:10

énorme différence entre CBER et le communiqué valnéva ???

M2245591

25 août 2025 •15:13

M57

le communiqué de la FDA est bien plus précis et alarmant
comme dit woopy le mal est fait
la fda dit que les risques sont supérieurs aux bénéfices++++

quel médecin prescrira?

gamain2

25 août 2025 •15:27

Le décès lié au vaccin est chez un homme de 84 ans avec pas mal de comorbodités et d'antécédents: antécédents d’infarctus du myocarde avec pose de stent, excès de lipides dans le sang, cholestérol élevé); diabète de type 2;

gomezzz

25 août 2025 •15:27

ils ont suspendu le vaccin car une personne de 55 ans s'est retrouvé à l'hôpital

c'est grave malheureusement

gomezzz

25 août 2025 •15:29

effets indésirables chez cette personne de 55 ans avec encéphalites...

M2245591

25 août 2025 •15:29

gamain
le communiqué de la FDA parle de 3 décès
ils ne donnent pas les âges mais que pour un décès c est en lien direct

gamain2

25 août 2025 •15:32

Dans ce cas précis il n'avait en antécédent que de l'hypertension. Ces EIG sont : Maux de tête, myalgie, arthralgie, photosensibilité, douleur oculaire et de la fièvre

gamain2

25 août 2025 •15:43

M2245591

25 août 2025 •15:29

gamain
le communiqué de la FDA parle de 3 décès
ils ne donnent pas les âges mais que pour un décès c est en lien direct

M2245591 IL y a bien eu 3 décès dont un seul serait lié au vaccin (celui chez le patient de 84 ans)

gamain2

25 août 2025 •15:44

Les deux autres décès ne sont pas liés.

gamain2

25 août 2025 •15:46

Vous pouvez avoir toutes les informations ici: fda.gov/media/188347/download?attachment

veg468

25 août 2025 •15:53

On verra la réaction des voyageurs US qui auront attrapé le virus en Inde, au Brésil…. et qui auraient bien aimé se faire vacciner avant leur départ

M2245591

25 août 2025 •17:43

"La FDA a demandé à Valneva de suspendre volontairement la distribution, ce que l’entreprise a refusé de faire.
Ce refus pourrait peser lourd dans d’éventuelles poursuites judiciaires."

M2245591

25 août 2025 •17:44

çà peut etre la ruine de la société
10 millions d indemnité par effet indésirable grave

M2245591

25 août 2025 •17:45

"La FDA a demandé à Valneva de suspendre volontairement la distribution, ce que l’entreprise a refusé de faire.
Ce refus pourrait peser lourd dans d’éventuelles poursuites judiciaires."

je reprends mot pour mot le communiqué de la société en traduisant

M2245591

25 août 2025 •17:46

"La FDA a demandé à Valneva de suspendre volontairement la distribution, ce que l’entreprise a refusé de faire.
Ce refus pourrait peser lourd dans d’éventuelles poursuites judiciaires."


rectificatif je reprends mot pour mot le communiqué de la fda en traduisant

gamain2

25 août 2025 •17:56

Tu as un problème de traducteur.....

Le paragraphe en question :
This letter confirms the telephone conversation in which notice was given that pursuant to 21 CFR 601.6(a), the U.S. license for IXCHIQ (license number 1909) has been suspended, as of the time and date indicated below. Instructions were given at that time not to ship the product subject to license in interstate commerce.
In accordance with the regulations governing suspension of a biologics license under 21 CFR 601.6, you are required to: 1) give notice of this suspension to the selling agents and distributors to whom licensed products have been delivered within the 60 days prior to this suspension; and 2) furnish to the Office of Compliance and Biologics Quality, Center for Biologics Evaluation and Research, complete records of such deliveries and notices of suspension.
All communication with the Office of Compliance and Biologics Quality should be directed to the attention of Melissa Mendoza, Director, Office of Compliance and Biologics Quality. She may be reached at (301) 796-8707 and melissa.medoza@fda.hhs.gov. You are advised that Valneva Austria GmbH no longer holds an unsuspended license for your IXCHIQ vaccine and that unless and until otherwise notified, introduction or delivery for introduction into interstate commerce of such product is a violation of section 351(a) of the Public Health Service Act (42 U.S.C. 262(a)). Additionally, any shipments made during the suspension of license may constitute a violation of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). See, for example, 21 U.S.C. 33l(a). Criminal penalties may be imposed for such violations of the Public Health Service Act and FD&C Act. No shipments labeled with U.S. license number 1909 may be made during the suspension of license.
CBER will propose withdrawal of the accelerated approval of the IXCHIQ BLA pursuant to section 506(c)(3) of the FD&C Act (21 U.S.C. 356(c)(3)) unless you notify the CBER Director, Dr. Vinayak Prasad, within 10 working days of receipt of this letter to request that the matter of withdrawal be held in abeyance pending resolution of the matters involved. The appropriate state officials will also be notified of your suspension.

gamain2

25 août 2025 •18:00

10 jours pour faire appel et bloquer le retrait de la licence

mael29

25 août 2025 •18:01

Ce résumé de réaction de la FDA paraît assez léger . Ils n’ont pas étudiés les rapports des phases d’essais ?
C’est quand même eux qui ont validés l’autorisation !
Et les autres bureaux à travers le monde garient également les différentes phases de manière aussi légère ?
Seul le développeur du vaccin valide ses essais ?
Ça ne fait pas sérieux tout ça si pas plus de contrôles pour donner un accord de distribution dans un premier temps .

gamain2

25 août 2025 •18:01

Le CBER proposera le retrait de l'approbation accélérée du BLA IXCHIQ conformément à l'article 506(c)(3) de la loi FD&C (21 U.S.C. 356(c)(3)) à moins que vous n'en informiez le directeur du CBER, le Dr Vinayak Prasad, dans les 10 jours ouvrables suivant la réception de cette lettre pour demander que la question du retrait soit suspendue en attendant la résolution des questions en cause.

mael29

25 août 2025 •18:03

D’un autre coté ,si Valneva est parti distribuer son vaccin avec de si piêtres résultats de tests , ça manque aussi de sérieux ..
Qui croire ?????

p.devign

25 août 2025 •18:15

Pour la personne de 55 ans rien ne dit qu'elle est décédée ni qu'elle a été hospitalisée.

Marc73600

25 août 2025 •18:16

M1845081
Autant de prétention dans vos post ça laisse songeur : vous êtes médecin spécialiste des vaccins ou votre but ,c est amplifier le mouvement de panique...si vous êtes actionnaire c'est stupide !! Si vous l êtes pas c'est encore plus .....

oisif

25 août 2025 •18:23

p.devign

25 août 2025 •14:51

ça va être quoi le problème avec le vaccin contre lyme ?

Pas grand monde à vacciner pour Lyme.



Et pour Ixchiq,un décès par encéphalite avec la souche vaccinale dans le LCR qui est causale dans l’encéphalite ,c’est mort,fini.

Marc73600

25 août 2025 •18:31

M2245591
17:44
çà peut etre la ruine de la société
10 millions d indemnité par effet indésirable grave

Et maintenant l' autre ... et juge de plus en plus fort 😂

M2245591

26 août 2025 •11:33

Marc
Aux us, c est à peu près la moyenne, je n ai pas sorti le chiffre de mon chapeau
De toute façon, si on veut etre objectif c est fini pour le vaccin

Quel médecin prescrira un vaccin vivant atténué?????? surtout apres des cas graves et des décès
le bénéfice risque est mauvais c est écrit
Les médecins pourraient se voir reprocher une prescription et ils ne prendront plus le risque c est évident pour moi surtout avec une alternative sans risque