VALNEVA : Valneva - Etude d'Efficacité à la Réunion

leonardo20

16 avr. 2025 •10:15

Valneva planifie une nouvelle étude clinique concernant IXCHIQ à La Réunion. Voici le déscription de cette étude, publiée le 15 avril sur le site habituel.
Titre
Efficacité réelle, inno.cuité et immuno.génicité de la vaccination contre le chikungunya dans les populations à risque de formes sévères ou compliquées : étude prospective à La Réunion

Descriptif
Dans le contexte d'une épidémie de chikungunya en pleine expansion à La Réunion, cette étude prospective évaluera l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité du vaccin IXCHIQ en vie réelle chez des individus vulnérables (seniors, patients comorbides), définis par la Haute Autorité de Santé (HAS) comme présentant un risque de formes sévères ou compliquées et/ou de formes chroniques invalidantes (arthrite chronique, phénotypes de fatigue chronique). Cette étude fournira également des éléments pour la préparation d'un essai randomisé en groupes à l'échelle de la population.

Critère d’éligibilité : adultes de plus de 18 ans

Mesure des résultats
L'efficacité du vaccin à 6 mois, définie comme la différence du taux d’infection entre les participants non vaccinés et les participants vaccinés divisée par le taux d'infection chez les participants non vaccinés

AMHA, cette étude confirme ce que j’anticipais dans une autre file : Valneva a décidé très intelligemment d’effectuer l’étude VLA1553-404 de phase 4 à la Réunion.
Cette étude VLA1553-404 ne se terminera qu’en décembre 2029. Pour gagner du temps par rapport à la concurrence, et confirmer au plus vite l’efficacité d’IXCHIQ (mesurée en phase 3 sur base du seul taux de seroréponse), Valneva effectue une mini-étude rapide de 6 mois durant la période où l’épidémie est à son paroxisme.
Pour rappel, l’autre étude de phase 4 VLA1553-402 s’effectuera au Brésil Date de fin estimée : septembre 2028.