VALNEVA : AMM la suite du calendrier, lire sur site VLA

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15 avr. 2025 •10:51

Cette nouvelle autorisation permet notamment de lancer, à grande échelle, des essais cliniques du vaccin au Brésil y compris les essais cliniques de phase 4 prévus dans le cadre des autorisations d’IXCHIQ par l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) et la Commission européenne visant à générer des données supplémentaires sur l'efficacité du vaccin. CEPI apporte un soutien financier à ces essais.

L'ANVISA poursuit l’examen de VLA1555, le candidat vaccin contre le chikungunya qui, s'il est approuvé, sera fabriqué et distribué localement par l'Instituto Butantan dans le cadre de sa collaboration avec Valneva. L'approbation potentielle de ce vaccin est prévue pour le milieu de l'année 2025. L'Institut Butantan s'est engagé à fournir un vaccin produit localement à un prix abordable en Amérique latine et dans certains PRFI.
Valneva et l'Institut Butantan travaillent de concert pour assurer, le plus rapidement possible, un accès à leurs vaccins contre le chikungunya sur le marché brésilien et dans d'autres pays de cette région du monde.