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    VALNEVA : Bientôt avis sur adolescents Réunion du 10 au 13 février

    10 févr. 2025 17:31

    Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
    Draft agenda for the meeting on 10-13 February 2025 For adoption of PRAC RMP AR, PRAC RMP assessment overview and advice to CHMP

    agenda-prac-meeting-10-13-february-2025_en.pdf

    13 réponses

    • 10 février 2025 17:40

      Extension of indication to include active immunisation for the prevention of disease
      caused by chikungunya virus (CHIKV) in adolescents 12 years and older for IXCHIQ

    • 10 février 2025 17:45

      Excellent !

    • 10 février 2025 17:56

      Bien vu 👍👍👍

    • 10 février 2025 17:58

      Posté sur X à l'instant

    • 10 février 2025 17:59

      On ne s'ennuie pas ici 😊

    • 10 février 2025 18:05

      C'est sûr qu'ils vont autoriser pour les adolescents vu les excellents résultats cliniques

    • 10 février 2025 18:06

      Qui annoncera l'accord Brésil en 1 er ? mcm06 , vilicoyote, tibtib ..etc....? faites vos jeux

    • 10 février 2025 18:09

      Jean20🤑

    • 10 février 2025 18:37

      Je pense que le Brésil attendait de pouvoir donner un avis sur les populations ado, donc l'avis devrait survenir prochainement si c'est GO en Europe

    • 10 février 2025 18:48

      Il me semble que le Brésil n’a pas demandé l’accord pour les adolescents

    • 10 février 2025 19:02

      Sur le site de Valneva, il semble y avoir un lien entre les résultats sur ado (demandes extensions Etats-Unis, Europe et Canada) et l'homologation Brésil :
      "Saint-Herblain (France), le 20 janvier 2025 - Valneva SE (Nasdaq : VALN; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats de Phase 3 positifs chez les adolescents pour son vaccin à dose unique contre le virus du chikungunya (CHIKV), IXCHIQ®, qui ont démontré un taux de séroréponse de 98.3% un an après une seule vaccination. Ces résultats viennent soutenir et confirmer les données pivots de Phase 3 publiées précédemment chez les adolescents (de 12 à 17 ans) sur lesquelles Valneva s’est appuyée pour soumettre des demandes d’extension d’indication à cette tranche d’âge aux Etats-Unis[1], en Europe et au Canada[2]. Les résultats obtenus durant cet essai devraient également permettre l'homologation du vaccin® au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique"

    • 11 février 2025 09:37

      On devrait avoir une communication officielle sur l'extension aux adolescents jeudi ou vendredi

    • 11 février 2025 09:44

      Il faudra attendre la prochaine réunion du CHMP

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