VALNEVA : hase 3 positifs chez les adolescents

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20 janv. 2025 •18:17

Valneva a annoncé de nouveaux résultats de Phase 3 positifs chez les adolescents pour son vaccin à dose unique contre le virus du chikungunya, qui ont démontré un taux de séroréponse de 98,3% un an après une seule vaccination. Ces résultats viennent soutenir et confirmer les données pivots de Phase 3 publiées précédemment chez les adolescents (de 12 à 17 ans) sur lesquelles Valneva s'est appuyée pour soumettre des demandes d'extension d'indication à cette tranche d'âge aux Etats-Unis, en Europe et au Canada.

Valneva ajoute que les résultats obtenus durant cet essai devraient également permettre l'homologation du vaccin au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique.

Les résultats à un an de l'étude VLA1553-321 ont démontré qu'une vaccination avec une seule dose du vaccin induisait, chez un sous-groupe de participants initialement négatifs au virus du chikungunya, une réponse immunitaire robuste et durable avec un taux de seroréponse de 98,3% (232 participants sur 236) un an après la vaccination (360ème jour) en comparaison avec un taux de 99,1% (232 participants sur 234) six mois après la vaccination (180ème jour) et un taux de 98,8% (248 participants sur 251) 28 jours après la vaccination. Ces résultats viennent également compléter les données de persistance à long terme précédemment rapportées pour les adultes, confirmant une réponse immunitaire forte et durable.

Par ailleurs, les données obtenues un an après la vaccination ont confirmé qu'une dose unique du vaccin était généralement sûre et bien tolérée chez les adolescents l'ayant reçu.