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VALNEVA : BRESIL / L'Anvisa ne devrait plus tarder à donner son feu vert

10 janv. 2025 13:46

la semaine prochaine ?

16 réponses

  • 10 janvier 2025 14:23

    Oui


  • 10 janvier 2025 14:25

    ou l'année prochaine ?


  • 10 janvier 2025 15:09

    2026 on es mal


  • 10 janvier 2025 15:29

    Publié le 12/12/2023 15:52
    Mise à jour 12/12/2023 16:25

    L’Anvisa analysera, en collaboration avec l’Agence européenne des médicaments (EMA), la demande d’enregistrement du vaccin contre le virus Chikungunya. Le processusse déroule dans le cadre de l’initiative OPEN ( Organisations européennes).

    La demande a été soumise à l’Anvisa par l’Institut Butantan mardi (12/12). Le vaccin est développé en partenariat avec la société de biotechnologie franco-autrichienne Valneva, qui a soumis le produit à l’examen de l’EMA.

    Analyse simultanée

    L’initiative OPEN a été créée pour fournir un cadre permettant la soumission et l’examen simultanés des processus par plusieurs organismes de réglementation, qui peuvent ensuite évaluer un médicament conjointement avec l’EMA. Les établissements participants demeurent indépendants sur les plans scientifique et procédural tout en partageant de l’information, des connaissances et des approches au cours de l’évaluation. Le processus permet d’harmoniser les approches des régulateurs avec plus de transparence et de contribuer ainsi à accélérer l’accès aux nouveaux médicaments.

    Cette collaboration internationale permet l’échange d’informations entre les organismes de réglementation afin que lesanalyses se déroulent de manière plus robuste.

    En d’autres termes, avec plus d’éléments en main, Anvisa peut prendre des décisions de manière plus agile.
    De plus amples informations sur l’initiative OPEN sont disponibles à l’adresse électronique suivante :
    https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilat eral-coalitions-and-initiatives/opening-procedures-ema-non-eu-authorities-open-i nitiative

    Maladie

    Le chikungunya est une infection causée par un virus transmis par les moustiques Aedes Aegypti et Aedes albopictu. Le virus accède à la circulation sanguine et se multiplie, affectant la membrane des articulations, avec des symptômes qui apparaissent généralement dans la semaine suivant la piqûre de moustique et peuvent durer des mois dans les cas les plus graves.

    Les principaux symptômes sont une forte fièvre, des douleurs intenses dans les mains, les doigts, les chevilles et les poignets, des maux de tête et des douleurs musculaires, ainsi que des taches rougeâtres sur la peau.

    La maladie est d’une grande importance au Brésil, car elle est endémique. Rien qu’en 2022, le Brésil a enregistré 174 517 cas probables de chikungunya. En plus d’être mortelle, en particulier chez les personnes présentant d’autres comorbidités, la maladie peut laisser des séquelles graves, telles que des douleurs articulaires chroniques.

    Bien que la lutte contre le moustique Aedes aegypti, le même responsable de la transmission de la dengue, soit la principale mesure de lutte contre la maladie, l’approbation éventuelle du vaccin fournira un nouvel outil pour prévenir la maladie.

    Delai d'examen inconnu


  • 10 janvier 2025 15:39

    Résultats ?


  • 10 janvier 2025 15:59

    Les accords de confidentialité permettent d’échanger des informations et de participer aux évaluations scientifiques de l’EMA.

    Les partenaires d’OPEN peuvent assister et contribuer aux réunions du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et de la Force d’intervention d’urgence (ETF) de l’EMA.

    Les partenaires de l’EMA et d’OPEN restent indépendants sur le plan scientifique et procédural tout au long du processus.

    Pour de plus amples renseignements sur ces ententes officielles, veuillez consulter :

    Australie,
    Brésil,
    Canada,
    Japon,
    République de Corée,
    Suisse,
    Organisation mondiale de la Santé (OMS)

    qsdfdsq Les infos sont partagés voire échangés et évaluées au quatre coins du monde. Ca peut être rapide voire prendre des années. C'est à eux qu'il te faut poser ta question : Résultats
    ?

    https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/mul tilateral-coalitions-initiatives/opening-procedures-ema-non-eu-authorities-open- initiative


  • 10 janvier 2025 16:53

    Oui il s'agit de quelques semaines au plus avant l'accord définitif.

    Et alors à partir de ce moment là la hausse va être impressionnante.


  • 10 janvier 2025 16:59

    Je m'inquiète pour la VAD, comment vont ils faire sniff😂


  • 11 janvier 2025 21:58

    Le dossier est complet depuis septembre 2024.


  • 13 janvier 2025 08:55

    On dirait que la tendance commence à changer "Hausse à venir"?.☺


  • 13 janvier 2025 10:30

    Et quelle hausse....😉


  • 13 janvier 2025 18:00

    C'est l'ANVISA qui est en retard, car BUTANTAN a soumis toute la documentation requise en septembre.


  • 21 janvier 2025 22:36

    On s'approche de LA news


  • 21 janvier 2025 22:43

    Bigup


  • 22 janvier 2025 07:15

    C’est vrai qu’une annonce Brésil pourrait fortement impacter le titre car très attendue et son retard explique une partie de la baisse de ces dernières semaines car l’attente est importante et la déception causée par ce retard aussi , certains craquent et vendent. D’autres en profitent pour acheter ces jours ci.


  • 22 janvier 2025 09:49

    "Les résultats obtenus durant cet essai devraient également permettre l'homologation du vaccin. au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique."


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