Valneva recevra jusqu'à 41,3 millions de dollars de la CEPI et de l'Union européenne pour élargir l'accès au vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ
Le financement soutiendra les essais cliniques dans les groupes vulnérables, tels que les enfants et les femmes enceintes
Le partenariat soutiendra également le transfert de technologie vers un fabricant supplémentaire pour fournir IXCHIQ® aux pays à revenu faible et intermédiaire asiatiques
IXCHIQ® est déjà approuvé pour une utilisation chez les adultes de 18 ans et plus aux États-Unis, au Canada et en Europe
Oslo, Norvège, et Saint-Herblain, France, le 22 juillet 2024 — La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) et Valneva SE (Nasdaq : VALN ; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, ont élargi leur partenariat pour soutenir un accès plus large au premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ®, dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), ainsi que des essais post-commercialisation et des extensions potentielles d'étiquette chez les enfants, les adolescents et les femmes enceintes.
CEPI versera à Valneva jusqu'à 41,3 millions de dollars de financement supplémentaire au cours des cinq prochaines années, avec le soutien du programme Horizon Europe de l'Union européenne (UE). Le projet contribuera à générer des données supplémentaires pour potentiellement soutenir l'extension des labels IXCHIQ® dans les pays où le chikungunya est endémique et les populations vulnérables risquant d'être infectées par cette maladie invalidante transmise par les moustiques.
Plusieurs milliers de participants devraient prendre part aux essais prévus, qui devraient débuter en 2025. Les recherches porteront notamment sur l'évaluation du vaccin chez les enfants âgés de 1 à 11 ans et les femmes enceintes dans les pays susceptibles d'être touchés par une épidémie de chikungunya. Certains essais devraient être menés au Brésil, pays actuellement confronté à une importante épidémie de chikungunya, avec plus de 340 000 cas signalés jusqu'à présent cette année.
Ce partenariat élargi renforce un accord antérieur qui a accordé à Valneva un financement CEPI-UE de 24,6 millions de dollars pour développer, fabriquer et commercialiser son vaccin à injection unique dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire touchés par le chikungunya. Dans le cadre de cet accord initial, Valneva s'est associée à l'Instituto Butantan (IB) du Brésil en 2021 et a mené un essai clinique sur des adolescents au Brésil pour soutenir l'homologation du vaccin dans ce pays, ce qui constituerait la première approbation potentielle pour une utilisation dans les populations endémiques, ainsi que l'extension de l'étiquette dans cette tranche d'âge aux États-Unis et dans d'autres territoires. L'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché d'IXCHIQ® par l'Agence brésilienne de réglementation de la santé (ANVISA) est en cours avec une approbation potentielle en 2024. IB s'engage à fournir le vaccin contre le chikungunya qu'elle développera et produira au Brésil à un prix abordable pour une distribution dans les pays d'Amérique latine et certains pays à revenu faible ou intermédiaire.
Le financement du CEPI-UE soutiendra également le transfert de technologie du produit vaccinal vers un autre fabricant de vaccins afin d’accélérer et d’élargir l’accès à IXCHIQ® dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) asiatiques vulnérables aux épidémies de chikungunya.
Le Dr Richard Hatchett, Directeur Général de CEPI , a déclaré : « Des millions de personnes ont été touchées par le chikungunya et, aujourd’hui, plus d’un milliard de personnes vivent dans des zones où des épidémies de chikungunya se produisent. L’accès à un vaccin abordable contre le chikungunya dans les zones où la charge de morbidité est la plus élevée est une priorité commune pour CEPI, Valneva et nos partenaires de l’Union européenne. Ces études cliniques et le transfert de technologie vers un fabricant supplémentaire dans une région endémique accéléreront l’accès au vaccin dans les pays endémiques, éclaireront les futures stratégies de déploiement du vaccin et allégeront le fardeau des futures épidémies de chikungunya. »
Thomas Lingelbach, Directeur Général de Valneva , a déclaré : « Nous sommes extrêmement heureux de renforcer notre partenariat avec la CEPI. L’infection au chikungunya est un besoin médical majeur non satisfait et nous pensons que notre vaccin à dose unique est particulièrement bien placé pour aider à protéger les personnes vivant dans les zones où le chikungunya est présent et les voyageurs qui s’y rendent. Avec le changement climatique, de plus en plus de zones à travers le monde deviennent habitables pour les moustiques vecteurs du virus, augmentant ainsi la taille de la population humaine exposée au risque d’infection. »
Esper Kallás, directeur de l'Institut Butantan , a déclaré : « Les arbovirus sont devenus une préoccupation croissante dans le monde entier en raison du changement climatique, qui favorise l'adaptation des moustiques à d'autres environnements. Ce phénomène est très pertinent et les efforts de Butantan pour co-développer le vaccin contre le chikungunya s'inscrivent dans notre mission de répondre aux problèmes de santé publique non seulement au Brésil mais dans le monde entier. »
Laurent Muschel, directeur de HERA et Irene Norstedt, directrice de la DG Recherche et Innovation de la Commission européenne , ont déclaré : « L’accès aux contre-mesures médicales pour les plus vulnérables, comme le vaccin contre le chikungunya, est une priorité essentielle pour l’UE en matière de préparation et de réponse aux urgences sanitaires. 38 millions d’euros ont été mobilisés dans le cadre d’Horizon Europe, le programme de financement de la recherche de l’Union, en partenariat avec la CEPI, pour soutenir les études cliniques sur l’efficacité du nouveau vaccin de Valneva dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Ce vaccin, autorisé dans l’UE depuis le mois dernier, contribue également fortement à améliorer la préparation aux maladies à transmission vectorielle qui, en raison du changement climatique, pourraient s’étendre à des régions non endémiques comme l’UE. Le soutien à la recherche est essentiel et l’UE reste déterminée à renforcer la santé mondiale. »
IXCHIQ® a été approuvé aux États-Unis en novembre 2023 et au Canada et en Europe en juin 2024. Les examens réglementaires pour IXCHIQ® sont en cours au Brésil et au Royaume-Uni.
