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VALNEVA : VLA : Agenda dispo sur CHMP

27 mai 2024 15:26

3.1.9. Chikungunya virus, strain CHIKV LR2006-OPY1, live attenuated - PRIME – OPEN -
EMEA/H/C/005797

34 réponses

  • 27 mai 2024 15:29

    3.1.9. Chikungunya virus, strain CHIKV LR2006-OPY1, live attenuated - PRIME – OPEN -
    EMEA/H/C/005797
    prevention of disease caused by chikungunya (CHIKV) virus
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 23.04.2024. List of Questions adopted on
    20.02.2024.


  • 27 mai 2024 15:32

    c'est bien cette semaine que l'on aura l'acceptation ou non !!!


  • 27 mai 2024 15:32

    Ça sent bon !!!😙


  • 27 mai 2024 15:36

    Oups..j'ai quelques minutes de retard...Pas vu ton post 


  • 27 mai 2024 15:36

    la décision d'AMM peut tomber à tout moment cette semaine


  • 27 mai 2024 15:44

    Je confirme, et c’est bien conforme au processus de revue accélérée de l’EMA. Nous étions au jour 120 de ce processus lors de la réunion précédente du CHMP (22 au 25 avril 2024).
    VLA a répondu entretemps aux questions complémentaires des membres du CHMP chargés du dossier IXCHIQ, ceux-ci ont jugé ces réponses satisfaisantes et proposent maintenant au CHMP d’approuver IXCHIQ (= jour 150).
    Vu sa position dans l’agenda, ce point sera couvert aujourd’hui ou demain, et communiqué au management de VLA immédiatement après clôture de la réunion (ce jeudi 30 mai).
    On pourrait donc avoir un communiqué de VLA en cours de séance ce jeudi (comme on l’a eu pour VLA2001 le 23 juin 2022).
    Sur base de cette approbation/recommandation du CHMP, la Commission Européenne délivrera plus tard l’AMM d’IXCHiQ en Europe.
    Cette dernière étape peut durer jusqu’à 67 jours.
    Les marchés réagiront cependant dès l’annonce de la recommandation du CHMP et considèreront cette dernière étape comme purement formelle.
    J’ai examiné en détail les 12 produits recommandés par le CHMP le 21 mars 2024. Un produit (Emblaven) a obtenu l’AMM le 22 avril 2024 (délai d’1 mois). Une majorité d’entre eux ont obtenu l’AMM très récemment (délai de 2 mois).
    Sur cette hypothèse, j’anticipe que l’AMM d’IXCHIQ serait attribuée entre fin juin et fin juillet 2024.
    Note : Pour VLA2001, l’AMM avait été attribuée le lendemain (24 juin 2022) de la recommandation positive du CHMP (23 juin 2022). Mais c’était dans le contexte de la pandémie COVID-19.


  • 27 mai 2024 15:51

    Oui les 4 € vont sauter dans la journée


  • 27 mai 2024 16:01

    Merci Leonardo : du vrai travail de professionnel 💪💪


  • 27 mai 2024 16:08

    Bravo c’est clair et précis !


  • 27 mai 2024 16:30

    Ils achètent par petites doses …. Ils sont malins 


  • 27 mai 2024 17:27

    Merci Leonardo
    Un des 5% de posts interessants sur les forums 
    👏


  • 27 mai 2024 17:27

    Merci Rousse qui a lancé le fil


  • 27 mai 2024 18:24

    gamain2...Les 4€ n'ont pas sauté. On dirait que ce titre est insensible à quasiment tout. 


  • 27 mai 2024 19:15

    M8250607 ..TU chipotes un peu déjà il y a pas eu de news..c'est pas parce qu'on est sur l'agenda que le chmp va être OK.. et 3.92 ou 4 c'est pareil..😝


  • 27 mai 2024 20:51

    Vivavivalis : "c'est pas parce qu'on est sur l'agenda que le chmp va être OK"

    Si, si, c'est une certitude. Comme 2 et 2 font 4. 
    La question n'est pas de savoir si le CHMP émettra une recommandation positive pour IXCHIQ en fin de semaine, mais si cette nouvelle est intégrée au cours ou pas.


  • 28 mai 2024 12:13

    Merci de cette file, l'avis positif du CHMP semble une évidence étant donné l'AMM accordée par la FDA mais c'est toujours mieux quand c'est officiel.

    Le Brésil suivra l'EMA, donc une réponse positive du CHMP c'est le marché LATAM qui s'ouvre.

    Il faudra passer les 5€, ça ne se fera pas comme ça...


  • 28 mai 2024 14:20

    leonardo20 ...AH oui...annonce officielle c'est ce que je voulais dire dans mon premier message 🤔😀


  • 29 mai 2024 08:45


    https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-27-30-may-2024 _en.pdf
    § 3.1.9.

    ( pour les dubitatifs 🙂 )


  • 29 mai 2024 10:34

    Nous devrions donc avoir la réponse vendredi matin au plus tard puisque Valneva aime bien communiquer le matin entre 7h30 et 8h00.


    La fin de semaine devrait donc être belle, en espérant que la montée du cours soit durable et pas juste un one shot!


  • 29 mai 2024 10:43

    Cela aura forcement un impact car le CA va continuer de croitre,
    Pour rappel le prévisionnel 2026/2027 nous porte à 360M€ de CA avec le chick, ce qui pour moi nous amène à une valo de 7.77€
    Chaque AMM nous rapproche de cet objectif.

    J'attends également les réductions de frais suite à la fin du financement des études VALOR avec PFIZER, ca devrait aussi donner du booster sur les résultats pour 2025.

    En attendant quelques fond short s'amusent mais la fête sera bientôt finie pour eux


  • 29 mai 2024 11:27

    Merci Shamrock,

    Il y avait un espace après 2024, voici le lien
    corrigé:
    https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-27- 30-may-2024_en.pdf § 3.1.9.


  • 29 mai 2024 11:45

    M5374772 le metteur en ligne de Boursorama ajoute systématiquement au moins une espace dans la majorité des liens
    ( sauf ceux qui pointent vers Boursorama 🙂 ).

    C'est ce qui vient de se produire sur ton lien qui a maintenant une espace surnuméraire dans "27- 30".
    C'est une loi physique irréfragable ; il faut faire avec.


  • 29 mai 2024 11:46

    Et comme chaque fois qu'on évoque ce sujet, je reprécise que
    "espace" est féminine, comme une lettre, quand il s'agit de typographie.

    Service !


  • 29 mai 2024 17:06

    On ne peut pas dire que le marché soit enthousiasmé de cette échéance extrêmement proche, les 4€ résistent toujours, possible que l'on soit déçus vendredi matin à l'open où l'avis positif (donc l'obtention de l'AMM) serait à peine salué....


  • 29 mai 2024 18:03

    Désolé Shamrock,
     J'avais pas remarqué ce bug, merci pour l'info.
    On est pas sorti de l'auberge avec ce titre qui est vraiment imprévisible.


  • 29 mai 2024 18:27

    Avis négatif pour AB Science, ils vont probablement se prendre un bon gros -30% (voir -50%) à la réouverture (car cotation suspendue), voilà ce qui arrive en cas d'échec.


    Si je parle de cet avis négatif c'est pour comparer à ce qui va se passer quand l'avis positif tombera ici, je prends le pari que ça ne sera pas du tout dans le même ordre d'idée (genre +10/+20% seulement).


    Comme quoi, pour investir dans un biotech, il faut vraiment être motivé car ça foire souvent, donc tu prends des claques et quand ça marche, tu prends des claques aussi....


    Mais attendons de voir, mon réalisme est peut-être trop pessimiste.


  • 29 mai 2024 20:18

    Ce n'est pas obligatoire, non !

    "Et comme chaque fois qu'on évoque ce sujet, je reprécise que
    "espace" est féminine, comme une lettre, quand il s'agit de typographie."

    Dans le langage courant, il n’est pas incorrect de donner le genre masculin à espace dans le sens général d’« intervalle entre deux mots », puisqu’un des sens génériques du mot masculin un espace est celui d’« intervalle entre deux objets ».


  • 30 mai 2024 07:25

    L’administration européenne ,à quelle vitesse travaille t’elle ?


  • 30 mai 2024 07:28

    Oui, herf , tu sais bien que je n'utilise que le noble langage de ma belle France que j'aime
    et en aucun cas le "langage courant" qui est part du mouvement qui tend à tout simplifier
    pour ne pas culpabiliser les flemmards.

    🙂


  • 30 mai 2024 07:32

    "
    Traditionnellement, le mot espace a toujours été de genre féminin dans le vocabulaire spécialisé de la typographie ou de l'imprimerie pour désigner le « blanc servant à séparer les mots ». Le mot espace désignait autrefois la lamelle que l'on intercalait entre les caractères de plomb pour séparer les mots à imprimer.
    "

    "
    Dans la grande majorité des cas, le mot espace s'emploie au masculin. Cependant, lorsqu'il est employé au sens de caractère typographique, le mot espace devient alors féminin et s'accorde comme tel.
    "

    "
    l'espace fine insécable (« ») dite aussi espace insécable étroite, terme traduit de l'anglais narrow no-break space et retenu dans la traduction française d'Unicode, d'une chasse fixe variant selon les langues et polices entre un tiers et trois quarts d'espace-mot.
    "

    Copyright différentes sources proposées par Google quand on l'interroge.


  • 30 mai 2024 07:33

    Et toujours rien sur

    https://valneva.com/media/press-releases/?lang=fr


  • 30 mai 2024 07:37

    mael29, ça se saurait si l'administration européenne travaillait.
    Comme pour la plupart des administrations,
    sa contribution aux PIB des états où elle pose ses fonctionnaires
    est strictement égale à leurs salaires.
    Ils n'ont donc pas besoin de "travailler" pour encaisser leurs émoluments.


  • 30 mai 2024 07:55

    Shamrock888 
    "Vu sa position dans l’agenda, ce point sera couvert aujourd’hui ou demain, et communiqué au management de VLA immédiatement après clôture de la réunion (ce jeudi 30 mai).
    On pourrait donc avoir un communiqué de VLA en cours de séance ce jeudi (comme on l’a eu pour VLA2001 le 23 juin 2022)."

    Impossible donc d'avoir le CP de VLA ce matin.

    La réunion se termine à 15h00. Si le CP doit être émis aujourd'hui, ce sera après 15h00 AMHA.
    Quelqu'un peut retrouver à quelle heure le CP a été émis pour VLA2001 le 23 juin 2022 ?


  • 30 mai 2024 07:58

    Comme toujours, merci leonardo20 pour cette précision que je n'avais pas réussi à lire sur l'agenda.


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