POXEL : essai DIGNITY Achèvement primaire (Estimé)31 août 2026

loyaltou

22:01

Armes et interventions

Groupe/bras des participantsIntervention/Traitement
Expérimental: Iméglimine
Iméglimine 1000 mg par voie orale deux fois par jour, matin et soir (2000 mg par jour).
Médicament: Iméglimine
Iméglimine 1000 mg par voie orale deux fois par jour, matin et soir (2000 mg par jour).

Comparateur actif: Metformine
Metformine 500 mg par voie orale deux fois par jour, matin et soir (1000 mg par jour). Cependant, pendant les deux premières semaines de traitement, la dose recommandée est de 250 mg par voie orale deux fois par jour, matin et soir. Ensuite, après 4, 8 ou 12 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à 750 mg deux fois par jour (1500 mg par jour) si le médecin juge l'effet hypoglycémiant insuffisant.
Médicament: Metformine
Metformine 500 mg par voie orale deux fois par jour, matin et soir (1000 mg par jour). Cependant, pendant les deux premières semaines de traitement, la dose recommandée est de 250 mg par voie orale deux fois par jour, matin et soir. Ensuite, après 4, 8 ou 12 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à 750 mg deux fois par jour (1500 mg par jour) si le médecin juge l'effet hypoglycémiant insuffisant.

Comparateur actif: Vildagliptine
Vildagliptine 50 mg par voie orale deux fois par jour, le matin et le soir (100 mg par jour).
Médicament: Vildagliptine
Vildagliptine 50 mg par voie orale deux fois par jour, le matin et le soir (100 mg par jour).

veloso

22:49

Qui conduit cet essai dignity ?

veloso

22:59

Après le dernier examen du dernier patient en août, les scientifiques passent plusieurs semaines à vérifier et figer l'ensemble des données pour éviter toute modification.L'analyse statistique : Les résultats d'efficacité sur le contrôle glycémique à 3 ans (156 semaines) et la tolérance de l'iméglimine sont calculés anonymement.Le registre ClinicalTrials.gov : L'équipe de recherche (menée par le National Center for Global Health and Medicine au Japon) a l'obligation légale de soumettre un résumé des résultats directement sur la fiche de l'essai NCT05366868. Cela intervient généralement dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.La publication scientifique internationale : Les conclusions majeures feront l'objet d'un article soumis à des revues médicales de premier plan en diabétologie (comme Diabetes Care ou The Lancet Diabetes & Endocrinology), validé par un comité de pairs.La communication institutionnelle de Poxel : Étant donné l'enjeu commercial pour la molécule Twymeeg (iméglimine), la société Poxel relaiera très probablement un communiqué de presse financier dès que les grandes lignes des résultats (les top-line results) lui seront partagées par les investigateurs.

veloso

23:16

il y a une dérive de l'efficacité de la métformine à long terme, un phénomène médical que l'on appelle l'échappement thérapeutique ou l'échec secondaire de la monothérapie.Toutefois, cette dérive n'est pas causée par une accoutumance du corps au médicament, mais par l'évolution naturelle de la maladie.Pourquoi l'efficacité dérive-t-elle ?Déclin des cellules bêta du pancréas : Le diabète de type 2 est une maladie évolutive. Avec les années, les cellules du pancréas qui fabriquent l'insuline s'épuisent et finissent par s'atrophier.Le rôle de la métformine : La métformine agit principalement en rendant le foie et les muscles plus sensibles à l'insuline déjà présente. Si le pancréas ne produit plus assez d'insuline, le médicament perd mécaniquement de son efficacité, même si le patient suit parfaitement son traitement.