POXEL : phase 4 du TWYMEEG intérêt majeur pour Poxel !!!

loyaltou

09 mai 2026 •17:45

Effet durable de l'Imeglimine sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
6 avril 2026 mis à jour par: Kohjiro Ueki, National Center for Global Health and Medicine, Japan
Effet durable de l'Imeglimine sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 : un essai multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé (essai DIGNITY)
Les sujets de l'étude seront répartis au hasard dans les trois groupes et recevront le médicament à l'étude pendant un maximum de 156 semaines et subiront des prélèvements sanguins et d'autres tests liés au diabète sucré. Le but de la présente étude est d'évaluer la durabilité du contrôle glycémique sur 3 ans pour les patients atteints de diabète de type 2 sous régime alimentaire et thérapie par l'exercice traités avec une monothérapie hypoglycémiante orale.

loyaltou

09 mai 2026 •17:46

Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027

loyaltou

09 mai 2026 •17:47

https://ichgcp.net/fr/clinical-trials-registry/NCT05366868

loyaltou

09 mai 2026 •17:56

Une phase 4 positive du TWYMEEG (Imeglimine) au Japon représente un intérêt majeur pour Poxel à plusieurs niveaux :
1. Extension de marché et potentiel commercial

Les résultats positifs de l’étude clinique post-commercialisation TWINKLE ont permis l’approbation par la PMDA japonaise de l’extension de prescription du TWYMEEG aux patients diabétiques de type 2 souffrant d’insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe < 45 ml/min/1,73m²). Cela élargit significativement la population cible au Japon, un marché clé pour Poxel, et renforce le potentiel commercial du produit, notamment sur les autres marchés asiatiqueszonebourse.com+3.
2. Renforcement de la propriété intellectuelle et protection

L’obtention de nouveaux brevets au Japon (jusqu’en 2039) pour l’utilisation de l’Imeglimine chez les patients diabétiques avec insuffisance rénale protège et sécurise l’utilisation du produit dans cette population, ce qui est un atout majeur pour les discussions de partenariat et de commercialisation à l’internationalzonebourse.com+1.
3. Impact financier direct

Poxel perçoit des redevances sur les ventes de TWYMEEG au Japon (par exemple, 10% des ventes nettes en 2024, soit 5 milliards de yens, et un paiement unique de 500 millions de yens). Une phase 4 positive et l’extension d’indication devraient booster les ventes, donc les revenus pour Poxel, alors que la société traverse une situation financière difficilewebdisclosure.fr+1.
4. Validation clinique et crédibilité

La confirmation du profil de sécurité et de tolérance du TWYMEEG chez des patients à haut risque (insuffisance rénale) renforce la crédibilité du produit auprès des régulateurs et des prescripteurs, ce qui est crucial pour son adoption et son développement hors du Japonzonebourse.com+3.
5. Soutien à la stratégie internationale

Ces résultats et l’approbation japonaise servent de levier pour les discussions en cours avec d’autres partenaires, notamment en Chine et sur d’autres marchés, où le diabète de type 2 et l’insuffisance rénale représentent aussi des enjeux majeurszonebourse.com+2.

En résumé, une phase 4 positive au Japon pour TWYMEEG est un catalyseur stratégique, commercial et financier pour Poxel, avec un impact immédiat sur les revenus et à long terme sur la valorisation de son actif phare.

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M7449228

11 mai 2026 •18:11

La chine attend Trumpy ...😉

loyaltou

12 mai 2026 •08:15

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05366868

loyaltou

12 mai 2026 •08:17

Titre officiel
Effet durable de l'iméglimine sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 : un essai multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé (essai DIGNITY)
Conditions
Diabète sucré de type 2
Intervention / Traitement
Médicament: Iméglimine
Médicament: Metformine
Médicament: Vildagliptine
Autres numéros d'identification d'étude
004371
jRCTs051180211 (Identifiant du registre) (REGISTRE : jRCT)

loyaltou

12 mai 2026 •08:19

Iméglimine VERSUS Metformine

Devinez qui est le meilleur ?

remrub

12 mai 2026 •13:06

loyaltou

12 mai 2026 •08:19

Iméglimine VERSUS Metformine

Devinez qui est le meilleur ?

Bien sûr mais apparemment personne des big pharma semble être au courant; étrange n'est ce pas?

cocoid

15 mai 2026 •11:24

bonjour ,

une phase 4 au japon , lol . y a vraiment que le japon que ca intéresse ! Quid d'une phase 3 en europe et au US ! Ah non c'est vrai j'oubliais , personne n'en veut !