POXEL : phase 4 du TWYMEEG intérêt majeur pour Poxel !!!

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17:45

Effet durable de l'Imeglimine sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
6 avril 2026 mis à jour par: Kohjiro Ueki, National Center for Global Health and Medicine, Japan
Effet durable de l'Imeglimine sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 : un essai multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé (essai DIGNITY)
Les sujets de l'étude seront répartis au hasard dans les trois groupes et recevront le médicament à l'étude pendant un maximum de 156 semaines et subiront des prélèvements sanguins et d'autres tests liés au diabète sucré. Le but de la présente étude est d'évaluer la durabilité du contrôle glycémique sur 3 ans pour les patients atteints de diabète de type 2 sous régime alimentaire et thérapie par l'exercice traités avec une monothérapie hypoglycémiante orale.

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17:46

Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027

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17:47

https://ichgcp.net/fr/clinical-trials-registry/NCT05366868

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17:56

Une phase 4 positive du TWYMEEG (Imeglimine) au Japon représente un intérêt majeur pour Poxel à plusieurs niveaux :
1. Extension de marché et potentiel commercial

Les résultats positifs de l’étude clinique post-commercialisation TWINKLE ont permis l’approbation par la PMDA japonaise de l’extension de prescription du TWYMEEG aux patients diabétiques de type 2 souffrant d’insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe < 45 ml/min/1,73m²). Cela élargit significativement la population cible au Japon, un marché clé pour Poxel, et renforce le potentiel commercial du produit, notamment sur les autres marchés asiatiqueszonebourse.com+3.
2. Renforcement de la propriété intellectuelle et protection

L’obtention de nouveaux brevets au Japon (jusqu’en 2039) pour l’utilisation de l’Imeglimine chez les patients diabétiques avec insuffisance rénale protège et sécurise l’utilisation du produit dans cette population, ce qui est un atout majeur pour les discussions de partenariat et de commercialisation à l’internationalzonebourse.com+1.
3. Impact financier direct

Poxel perçoit des redevances sur les ventes de TWYMEEG au Japon (par exemple, 10% des ventes nettes en 2024, soit 5 milliards de yens, et un paiement unique de 500 millions de yens). Une phase 4 positive et l’extension d’indication devraient booster les ventes, donc les revenus pour Poxel, alors que la société traverse une situation financière difficilewebdisclosure.fr+1.
4. Validation clinique et crédibilité

La confirmation du profil de sécurité et de tolérance du TWYMEEG chez des patients à haut risque (insuffisance rénale) renforce la crédibilité du produit auprès des régulateurs et des prescripteurs, ce qui est crucial pour son adoption et son développement hors du Japonzonebourse.com+3.
5. Soutien à la stratégie internationale

Ces résultats et l’approbation japonaise servent de levier pour les discussions en cours avec d’autres partenaires, notamment en Chine et sur d’autres marchés, où le diabète de type 2 et l’insuffisance rénale représentent aussi des enjeux majeurszonebourse.com+2.

En résumé, une phase 4 positive au Japon pour TWYMEEG est un catalyseur stratégique, commercial et financier pour Poxel, avec un impact immédiat sur les revenus et à long terme sur la valorisation de son actif phare.

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