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POXEL : Fast Track obtenu en 2022 pour le PXL770.

01 avr. 2026 06:41

Bonjour,

Franchissement "assez rapide" des étapes cliniques et commerciales en lien avec le Fast Track obtenu en 2022 pour le PXL770?

Le PXL770 de Poxel a obtenu la désignation "Fast Track" de la FDA aux États-Unis. Cette désignation a été accordée en avril 2022 pour le traitement de l’adrénomyeloneuropathie (AMN), la forme la plus courante de l’adrénoleucodystrophie liée à l’X (ALD). Cette reconnaissance vise à accélérer le développement et l’évaluation du médicament, en réponse à un besoin médical non satisfait pour cette maladie rare et grave. Le PXL770 est un activateur direct de l’AMPK, une nouvelle classe thérapeutique, et cette désignation pourrait permettre une approbation plus rapide du traitement.

Cordialement.

10 réponses

  • 01 avril 2026 09:27

    Up.


  • 01 avril 2026 09:34

    Quel gâchis


  • 01 avril 2026 09:56

    Non pas de commercialisation rapide dans la PKD car il existe déjà un traitement, le Jinarc. Les 2 phases 3 pour ce dernier ont nécessité 3 ans de traitement pour évaluer le bénéfice sur la progression des kystes. Donc phase 2 + phases + commercialisation ce sera à minima 5 à 6 ans.


  • 01 avril 2026 09:59

    Et c'est à mon sens pour cette raisons que le PXL770 a été vendu. Pour obtenir plus d'argent à court terme.


  • 13 mai 2026 06:23

    Bonjour,
    Up.
    Cordialement.


  • 13 mai 2026 10:20

    j'ai renforcé fortement ma participation sur scynexis hier , profitant du creux....eux au moins sont financés pour développer cette molécule qualifiée de pépite par TK à l'époque...ils ont deux autres molécules prometteuses , dont une est déjà commercialisée...ils ont donc un savoir faire en matière de procédure FDA......
    Acquisition transformatrice finalisée du PXL-770 (désormais SCY-770), un activateur AMPK direct, innovant et hautement sélectif pour le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD).


    Une étude de phase 2 de validation de principe du SCY-770 chez les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) devrait débuter au quatrième trimestre 2026, avec des résultats préliminaires d'efficacité attendus au cours du second semestre 2027.


    Nous avons finalisé un placement privé auprès d'investisseurs institutionnels et qualifiés, nouveaux et existants, pour un produit net d'environ 37,2 millions de dollars, après déduction des commissions de l'agent de placement et autres frais liés à l'opération. Environ 24 millions de dollars ont été perçus le 31 mars et le solde le 1er avril.


    SCYNEXIS a annoncé l'administration de la première dose de SCY-247 par voie intraveineuse (IV) à un patient dans le cadre d'une étude de phase 1 et prévoit de publier les principaux résultats au troisième trimestre 2026. SCYNEXIS accepte les demandes d'accès à la formulation orale de SCY-247 via un programme d'accès élargi.


    GSK s'engage à relancer Brexafemme, ce qui pourrait générer jusqu'à environ 146 millions de dollars de ventes nettes annuelles.


    SCYNEXIS a clôturé le premier trimestre 2026 avec une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des placements de 72,4 millions de dollars. Ce montant, combiné aux quelque 16 millions de dollars de recettes perçues le 1er avril, prolonge la trésorerie disponible de SCYNEXIS jusqu'à mi-2029.


  • 16:37

    Scynexis lance sa phase 1 , je pensais que vu que poxel l'avait faite , ce n'était plus nécessaire.... Le lancement de cette étude de phase 1 sur le SCY-770 représente une étape importante pour SCYNEXIS, car nous développons une thérapie hautement différenciée pour la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) », a déclaré David Angulo, MD, président-directeur général de SCYNEXIS. « Le SCY-770 est un puissant activateur direct de l'AMPK, administrable par voie orale, qui présente des données précliniques convaincantes démontrant l'inhibition de la prolifération des cellules kystiques et la réduction de la croissance des kystes rénaux, ainsi qu'un profil de sécurité bien caractérisé chez plus de 270 participants à l'essai clinique. Face au nombre limité d'options thérapeutiques disponibles pour les patients atteints de PKRAD, nous sommes ravis de faire progresser ce programme et de maintenir le cap pour lancer notre étude de phase 2 de validation de principe plus tard cette année, une étape cruciale pour l'entreprise. » JERSEY CITY, NJ, 30 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ : SCYX ), société de biotechnologie en phase clinique développant des thérapies innovantes pour les maladies rares graves, a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude de phase 1 sur le SCY-770, un activateur puissant et direct de la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), premier de sa classe.


  • 16:47

    bon , la phase 1 pour le pxl770 , c'était pas dans cette pathologie...Le PXL770 pour le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)
    La physiopathologie de l’ADPKD implique une altération du métabolisme rénal et l'activation de l'AMPK en tant qu'approche thérapeutique présente un fort intérêt. Des études précliniques ont été réalisées et ont démontré l'efficacité du PXL770 dans des tests in vitro et in vivo réalisés sur des cellules de kystes de patients atteints d’ADPKD. Au deuxième semestre 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin au PXL770 pour le traitement des patients atteints d’ADPKD.


  • 17:27

    L'enjeu étant de limiter la prolifération des kystes qui endommagent le tissu rénal... Paiement détape prévu à l'issue de la phase 1 ?


  • 17:45

    Il n'y avait 4 M à recevoir par Poxel pour payer les dettes de K.....


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