POXEL : ça bouge aux US !!!!

loyaltou

23 juin 2025 •16:48

Qui développera l’Imeglimine aux 🇺🇸 ?
Eli Lilly, Merck, Novo, Boehringer, Pfizer ou Janssen ?
✅ FDA-ready (méthode LC-MS/MS validée)
✅ Efficace en T2D
💡 Cible non-GLP1, synergies possibles, positionnement novateur mitochondrie
#diabete #pharma #imeglimin #Poxel #twymeeg

loyaltou

23 juin 2025 •16:51

Atout n°2 : Imeglimine
⚡ Antidiabétique oral à action mitochondriale (unique)
Bonne tolérance, même en insuffisance rénale
🇯🇵 Déjà approuvé au Japon = preuve clinique & marché validé #twymeeg #imeglimin

loyaltou

23 juin 2025 •16:52

Une méthode bioanalytique a été développée et validée conformément aux recommandations de la FDA américaine pour estimer les concentrations de chlorhydrate d'Imeglimine dans le plasma humain par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS/MS). L'Imeglimine, un antidiabétique oral, a démontré une efficacité significative pour réduire l'hyperglycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2, notamment au Japon et en Europe.

ortho196

23 juin 2025 •16:59

l'avis de l ' IA....très instructif...
L’objectif principal de cet article est de décrire le développement et la validation d’une méthode bioanalytique verte pour mesurer avec précision les concentrations de chlorhydrate d’Imeglimine dans le plasma humain, en utilisant la technique LC–MS/MS. Cette méthode est conforme aux normes de la FDA et se distingue par sa précision, sa stabilité et son faible impact environnemental.

Est-ce bénéfique pour Poxel ?
Oui, c’est potentiellement très bénéfique pour Poxel, la société qui développe l’Imeglimine (commercialisé au Japon sous le nom TWYMEEG). Voici pourquoi :

Méthode validée selon les standards FDA : cela facilite les démarches réglementaires aux États-Unis, un marché stratégique pour Poxel.

Outil essentiel pour les essais cliniques : cette méthode peut être utilisée pour les études pharmacocinétiques (PK), de biodisponibilité (BA/BE) ou de bioéquivalence, accélérant ainsi le développement clinique.

Renforce la crédibilité scientifique : une méthode robuste et écologique valorise le profil du médicament et de l’entreprise.

Sur quoi cela peut-il déboucher ?
Lancement ou relance d’essais cliniques aux États-Unis : avec une méthode de dosage validée, Poxel pourrait relancer un programme clinique, notamment chez les patients atteints d’insuffisance rénale.

Partenariats stratégiques : des groupes pharmaceutiques comme Eli Lilly, Merck ou Pfizer pourraient être intéressés par un partenariat ou une licence, surtout si la méthode facilite l’entrée sur le marché américain.

Adoption plus large de l’Imeglimine : en facilitant le suivi thérapeutique, cette méthode pourrait soutenir une utilisation plus large du médicament dans les hôpitaux et les essais post-AMM.

En résumé, cet article n’est pas qu’un exercice académique : il ouvre des portes concrètes pour l’expansion clinique et commerciale de l’Imeglimine, et donc pour l’avenir de Poxel. Si tu veux, je peux aussi t’aider à explorer les implications boursières ou les prochaines étapes réglementaires.

ortho196

23 juin 2025 •17:03

Méthode LC–MS/MS validée : elle pourrait faciliter l’entrée sur le marché américain, ce qui serait un catalyseur majeur.

saidstanb

23 juin 2025 •17:03

loyaltou

23 juin 2025 •16:43

$POXEL Méthode LC-MS/MS développée et validée selon les directives FDA pour doser l'# Imeglimine (antidiabétique oral) dans le plasma humain. Ça bouge aux US

Développement et validation d'une méthode bioanalytique verte pour l'estimation du chlorhydrate d'Imeglimine à partir de plasma humain sous forme pure par LC–MS/MS

Conclusion
La méthode LC–MS/MS validée démontre une linéarité, une exactitude et une précision élevées, ainsi qu'une grande stabilité dans diverses conditions. Son impact environnemental minimal et son utilisation efficace des ressources la rendent adaptée à l'analyse de routine des concentrations de chlorhydrate d'Imeglimine dans le plasma
humain.

https://fjps.springeropen.com/articles/10.1186/s43094-025-00832-4

Supprimez les espaces !

Merci Loyaltou, ce qui serait serait encore mieux c'est de mettre les crédits, pour les autres vous pouvez voir le tweet de Tenlasamo

loyaltou

23 juin 2025 •17:05

effectivement !

l'info vient de Tenlasamo !

et merci à Ortho pour les compléments !

ortho196

23 juin 2025 •17:31

Depuis 2 ans environ , le pdg de poxel répète à l'envi qu'une phase 3 aux usa dure trop longtemps et coute trop chère , cette article pourrait il changer cette façon de voir les choses ?
Effectivement, le PDG a souvent souligné les coûts prohibitifs et la durée excessive des essais cliniques de phase 3 aux États-Unis, ce qui a freiné une expansion vers ce marché. Cet article, à lui seul, ne change pas la donne économique d’un essai de phase 3, mais il modifie potentiellement l’équation sur plusieurs plans :

Ce que l’article change
Optimisation des coûts d'analyse : une méthode validée, précise, stable et peu coûteuse comme celle décrite peut réduire les coûts logistiques et analytiques associés à un essai de phase 3.

Accélération des délais : la fiabilité de cette méthode pourrait accélérer la collecte et l’interprétation des données PK/PD, donc potentiellement raccourcir certains segments d’un essai.

Facilite une collaboration ou un co-développement : avec une méthode “FDA-compliant”, il est plus facile d’attirer un partenaire américain (biotech ou pharma) prêt à co-financer la phase 3.

Renforce la crédibilité réglementaire : cela rassure les autorités sanitaires comme la FDA sur la robustesse du suivi thérapeutique.

Ce que ça ne change pas
Les coûts globaux d’un essai de phase 3 aux États-Unis restent élevés (souvent entre 50 et 150 millions de dollars).

Sans un partenaire industriel ou une levée de fonds majeure, Poxel ne pourra pas supporter seul une telle phase, même avec cette méthode.

Conclusion
Ce n’est pas le “game changer” absolu… mais c’est une pièce importante du puzzle. Si Poxel utilise cette avancée pour convaincre un investisseur stratégique ou un partenaire pharmaceutique de porter le projet aux États-Unis, alors oui : cela pourrait faire évoluer la vision du PDG sur la faisabilité.

ortho196

23 juin 2025 •17:33

c'est là que pourrait servir orbimed ou un autre....il paye l'essai et on partage les biscuits....

ortho196

23 juin 2025 •17:44

Eli Lilly : acteur majeur dans le diabète (Trulicity, Mounjaro), pourrait chercher à diversifier son pipeline.

Novo Nordisk : très actif dans le diabète et l’obésité, mais aussi dans les acquisitions ciblées.

Boehringer Ingelheim : partenaire de Lilly sur le Jardiance, pourrait être intéressé par un mécanisme d’action complémentaire.

🌍 3. Biotechs américaines ou européennes en quête de diversification
Intercept Pharma, Akero Therapeutics, ou Madrigal Pharmaceuticals : actives dans la NASH, pourraient voir un intérêt dans les synergies avec PXL065 ou PXL770.

Ipsen ou Servier : groupes français avec une stratégie d’open innovation et d’acquisitions ciblées.

💼 4. Fonds d’investissement ou partenaires financiers
OrbiMed : déjà impliqué dans la monétisation des redevances de TWYMEEG®.

Blackstone Life Sciences, Bain Capital Life Sciences : capables de financer une phase 3 en échange de droits futurs.

🔍 En résumé
Poxel est actuellement en discussions avancées avec plusieurs partenaires potentiels pour chacun de ses trois produits2. L’article scientifique sur la méthode LC–MS/MS renforce l’attractivité de l’Imeglimine pour un partenaire souhaitant un accès rapide et fiable au marché américain.

loyaltou

23 juin 2025 •17:46

je me remets à rêver d'un partenariat US pour le TWYMEEG ....

aerolovefk

23 juin 2025 •20:07

Merci Loyaltou et Ortho196 pour la qualité de vos recherches, de vos interventions et de vos arguments. 🙏

Zeubi29

23 juin 2025 •20:22

Vous 5 mecs tjr heureux,Merci ça va payer 💰 les amis ….vous estes toujours positif je prie pour vous ,et je suis sur vous serez récompensé ….par votre travail …vousbacher jamais toujours positive c’est une action que vous aimez elle vous aime aussi …et elle va vous récompensé…certains bâchent vs savais de qui je parle bien …rentreron j’espère 🤞 au plus haut..🙏🏽🙏🏽merci votre travail sera payant..

GuyFrom974

23 juin 2025 •20:39

Si **Imeglimine est approuvée** (dans un pays ou globalement), alors une **méthode bioanalytique LC–MS/MS validée** pour sa quantification dans le **plasma humain** devient **essentielle** dans plusieurs contextes clés. Voici **à quoi elle sert concrètement** :

---

## ✅ **1. Suivi thérapeutique (TDM – Therapeutic Drug Monitoring)**

* Permet de **mesurer la concentration d’Imeglimine dans le sang des patients**.
* Utile si le médicament a une fenêtre thérapeutique étroite ou des risques d’effets secondaires à forte dose.
* Précieux en cas de :

* Populations particulières (personnes âgées, insuffisance hépatique/rénale).
* Polymorphismes métaboliques (différences interindividuelles de métabolisme).

---

## 🔬 **2. Études pharmacocinétiques post-AMM**

* Même après autorisation, des études peuvent être menées pour :

* Comparer différents **régimes posologiques**.
* Évaluer les **interactions médicamenteuses**.
* Étudier l’effet de la nourriture ou d’affections particulières sur la pharmacocinétique.

---

## ⚖️ **3. Bioéquivalence – développement de génériques**

* Toute entreprise souhaitant produire un **générique d’Imeglimine** devra démontrer la **bioéquivalence** avec le produit de référence.
* Cela nécessite une méthode **ultrasensible et validée** pour doser l’Imeglimine dans le plasma humain.

---

---

## 📈 **6. Utilisation dans le développement de combinaisons thérapeutiques**

* Si Imeglimine est utilisée en **association avec d’autres antidiabétiques**, il faut une méthode capable de **quantifier plusieurs molécules simultanément** dans des essais cliniques.
* La méthode existante peut servir de **base pour un panel multicomposé**.

cocoid

23 juin 2025 •23:53

Bonjour

Je ne comprends pas une telle excitations autour d un simple dosage
Pour l instant , pas de phase clinique au US

Et on attend toujours une good news pour la trésorerie pour ne pas se retrouver dans la même position de Carmat

Je suis obligé de contre balancer cette excès d enthousiasme. La crédibilité scientifique n est pas à remettre en cause et je t en remercie loyaltou pour tes recherches mais maintenant c est la loi de la finance qui doit Parler
Le refus des actionnaires de nouveau plan d OCA contraint notre cher DG à se bouger . Oh il peut être ravi de ne pas avoir su ( ou voulu ) vendre l imegmibine comme il aurait fallu.
Un nouveau partenariat ou à défaut une OPA serait la moindre des choses pour récompenser les PP que nous sommes en espérant qu il ne soit pas trop tard

jacUse

24 juin 2025 •06:56

Il ne souhaite pas récompenser les pp, c'est assez évident.
Ça commence à se tendre assez sérieusement.

...

M6115212

24 juin 2025 •07:04

cocoid

23 juin 2025 •23:53

Bonjour

Je ne comprends pas une telle excitations autour d un simple dosage
Pour l instant , pas de phase clinique au US

Et on attend toujours une good news pour la trésorerie pour ne pas se retrouver dans la même position de Carmat

Je suis obligé de contre balancer cette excès d enthousiasme. La crédibilité scientifique n est pas à remettre en cause et je t en remercie loyaltou pour tes recherches mais maintenant c est la loi de la finance qui doit Parler
Le refus des actionnaires de nouveau plan d OCA contraint notre cher DG à se bouger . Oh il peut être ravi de ne pas avoir su ( ou voulu ) vendre l imegmibine comme il aurait fallu.
Un nouveau partenariat ou à défaut une OPA serait la moindre des choses pour récompenser les PP que nous sommes en espérant qu il ne soit pas trop tard

Dans votre propos : Oh il peut être ravi de ne pas avoir ...........
vous n'employez pas le bon verbe; ce n'est ni su ni voulu que vous auriez du mette mais pu

Souvenez vous de sa déclaration : l'iméglimine est derrière nous. Aujourd'hui avec du recul, ceux qui connaissent le dossier peuvent aisément en percer le mystère, non ?