LYON, France, le 15juillet2024–POXEL SA (Euronext : POXEL -FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, publie aujourd'hui sa position de trésorerie, fait le point sur sa situation financière au deuxième trimestre et premier semestre 2024, clos le 30juin2024, dresse un bilan de ses activités au 30 juin 2024et annonce le reportde son Assemblée Générale annuelle 2024, compte tenu du décalage de l’arrêté des comptes sociaux et consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2023.Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel,a déclaré : «Le développement commercial de TWYMEEG®au Japon poursuit sa dynamique de croissance soutenue par de nombreuses communications et articles scientifiques publiés dans des revues japonaises, dont certain sont été ou seront présentés lors de congrès scientifiques internationaux à venir. Parallèlement à la finalisation attendue de nos discussions exclusives de financement basées sur la monétisation des redevances issues des ventes de TWYMEEG®au Japon, la protection additionnelle accordée à TWYMEEG® jusqu’en 2036 au Japon représente une opportunité supplémentaire potentielle pour notre produit.»1Converti au taux de change au 30 juin 2024.
Développement clinique, propriété intellectuelle et publications scientifiques
•L’étude long-terme de phase IV réalisée par Sumitomo Pharma, de 52 semaines, en ouvert, et portant sur le traitement par l'Imeglimine de patients japonais atteints de diabète de type 2 et souffrant d'insuffisance rénale, est en cours au Japon afin de renforcer le profil de TWYMEEG® au sein de cette sous-population clé. Les premiers résultats sont attendus prochainement.
•Le 29mai2024, l’Office des brevets du Japon a approuvé deux extensions de brevets à Poxel, à savoir les brevets n°5542066 et n°5758010,protégeant le processus de synthèse de l’Imeglimine.
•TWYMEEG®a fait l’objet de plusieurs communications scientifiques portant sur son mécanisme d’action innovant et ses bénéfices additionnels potentiels, en plus de son activité antidiabétique, lors de la 67èmeréunion annuelle de la Japanese Diabetes Society (JDS), qui s’est tenue à Tokyo, au Japon, du 17 au 19 mai 2024et lors des 84èmessessions scientifiques de l’Association Américaine de Diabétologie,à Orlando, Floride. De nouvelles données précliniques et cliniques seront présentées lors du 60èmeCongrès annuel de l’Association Européenne pour l’Étude du Diabète (EASD). Trésorerieet équivalents de trésorerie au deuxième trimestre et au premier semestre 2024Au 30juin2024, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'élevait à2,8millions d'euros (3millions de dollars1), contre 2,3millions d'euros (2,6 millions de dollars2) au 31décembre 2023(données non auditées). La dette financière nette (hors impacts IFRS16 et dettes dérivées) s'élève à46,6millions d'euros au 30juin 2024, contre 45.6millions d'euros au 31décembre2023
Finalisation des discussions exclusives avec un investisseur de premier plan afin de monétiser les redevances issues des ventes de TWYMEEG®(Imeglimine) au Japon et horizon de trésorerie Avec pour objectif prioritaire de relancer ses activités de R&D et d'exécuter son plan stratégique dans les maladies rares, la Société s'est concentrée au cours de ces derniers mois sur la recherche de financements additionnels, en privilégiant les solutions non-dilutives. Dans ce contexte, la Société finalise actuellement des négociations exclusives avec un investisseur de premier plan afin de monétiser les redevances issues des ventes de TWYMEEG®(Imeglimine) au Japon.
En outre, la Société est en discussions avancées, dans certains cas de manière exclusive, avec plusieurs partenaires potentiels pour chacun de ses trois produits : l’Imeglimine, pour plusieurs pays non couverts par son accord avec Sumitomo Pharma, le PXL065 et le PXL770.Sur la base :(i)de sa position de trésorerie au 30juin2024, (ii)des tranches déjà tirées3ou entièrement disponibles à la date de ce communiqué dans le cadre de la ligne de financement en fonds propres avec IRIS,(iii)de l’absence de dépenses en matière de recherche et de développement, et (iv)d’un contrôle strict des dépenses opérationnelles, Poxel s'attend à ce que ses ressources, et notamment les fonds dont elle dispose, soient suffisantes pour maintenir ses opérations et ses dépenses d'investissement jusqu'à la finalisation de l’opération en cours visant à monétiser les redevances issues des ventes de TWYMEEG®(Imeglimine) au Japon.
Report de la date de l’Assemblée générale annuelle 2024Compte tenu de l’importance de l’opération de monétisation en cours de finalisation pour la Société afin de poursuivre ses opérations, et de sa prise en compte dans le cadre de l’arrêté de ses comptes sociaux et consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2023, Poxel annonce avoir demandé et obtenu du Tribunal de Commerce de Lyon le report de son Assemblée Générale Annuelle, celle-ci devant se tenir avant le 31 décembre 2024.Une fois ses comptes sociaux et consolidés arrêtés, Poxel informera dès que possible le marché et ses actionnaires de son nouveau calendrier financier pour l’année2024, en ce compris la date de sa prochaine Assemblée Générale.3Depuis le 31 mars 2023, 11tranches supplémentaires ont été tirées pour un montant total de 5,8millions d'euros.
