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POXEL : NASH : publication du jour sur Nature!

Publié aujourd'hui sur Nature : Une feuille de route pour les essais cliniques sur la cirrhose compensée liée au #NASH

On retrouve le prof Quentin M. Anstee au Board de #POXEL, la NASH est un petit milieu
🧐

https://www.nature.com/articles/s41575-024-00955-8

Bi en que la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) devienne rapidement l'une des principales causes de cirrhose dans le monde, les options thérapeutiques sont limitées et le nombre d'essais cliniques sur la cirrhose compensée liée à la MASH est faible par rapport à ceux menés aux stades précoces de la maladie. De plus, la conception d'essais cliniques sur la cirrhose MASH présente une série de défis concernant la compréhension et la conceptualisation de l'histoire naturelle, les considérations réglementaires, les critères d'inclusion, le recrutement, les points finaux et la durée de l'essai, entre autres. Le premier atelier international sur l'état de l'art et l'orientation future des essais cliniques sur la cirrhose compensée liée à la MASH s'est tenu en avril 2023 à l'hôpital universitaire Vall d'Hebron à Barcelone (Espagne) et a réuni un groupe d'experts internationaux en essais cliniques issus du monde universitaire, des agences de réglementation et de l'industrie, englobant une expertise en MASH, cirrhose, hypertension portale et affaires réglementaires. La feuille de route présentée résume le contenu important de l'atelier sur l'état actuel, les exigences réglementaires et les points finaux des essais cliniques sur la cirrhose compensée liée au MASH, en explorant des modèles d'étude alternatifs et en soulignant les défis qui devraient être pris en compte pour les études à venir sur la cirrhose MASH.

Points clés
La cirrhose compensée liée au MASH est une entité large englobant des personnes présentant différents facteurs de risque de maladie et différents risques de résultats cliniques.

L’identification des personnes à risque de résultats cliniques à l’aide de tests non invasifs (TNI) et de modèles pronostiques existants enrichira les échantillons d’essais cliniques.

Une combinaison d’examens NIT évaluant la fibrose et de mesures de la pression portale pourrait être utilisée pour guider le développement de médicaments dans les essais cliniques de phase II.

Un ensemble de résultats de base de NIT et de résultats cliniques doit être élaboré pour la mise en œuvre et le reporting dans tous les essais cliniques.

Pour rappel lePXL065 de Poxel agit particulièrement sur la fibrose, ce que ne fait pas le Resmetirom de Madrigal !

Madrigal va sortir du bois cet été j'en suis convaincu!

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25 réponses

17 juillet 2024 16:00
post sauvegardé, je dis ça pour le gommeur professionnel

17 juillet 2024 16:31
on est presque bon !!!
18 juillet 2024 10:00
Et pour info Nature c'est pas n'importe quoi en terme de publication scientifique, c'est le top du top
18 juillet 2024 10:49
il y a bien longtemps que tous les gens dont tu parles sont dans ma trappe et je te recommande la mm chose car1- tu n'en parleras plus2- tu gagneras un temps fou
19 juillet 2024 13:16
Mon calendrier de l'été !

Chiffres des ventes Twymeeg T2 le 31 juillet puis publication des Résultats Phase IV, qui permettra la monétisation et annonce de fin du programme d'ORA.

Ensuite on sera bien pour accueillir le partenariat dans la NASH pour le PXL 065 :)

Enfin développement de l'Iméglimine en Asie, US/EU

Reprise recherches Maladie rares

Voir le dernier communiqué :
Finalisation des discussions exclusives avec un investisseur de premier plan afin de monétiser les redevances issues des ventes de TWYMEEG®(Imeglimine) au Japon et horizon de trésorerie Avec pour objectif prioritaire de relancer ses activités de R&D et d'exécuter son plan stratégique dans les maladies rares, la Société s'est concentrée au cours de ces derniers mois sur la recherche de financements additionnels, en privilégiant les solutions non-dilutives.

Dans ce contexte, la Société finalise actuellement des négociations exclusives avec un investisseur de premier plan afin de monétiser les redevances issues des ventes de TWYMEEG®(Imeglimine) au Japon. En outre, la Société est en discussions avancées, dans certains cas de manière exclusive, avec plusieurs partenaires potentiels pour chacun de ses trois produits : l’Imeglimine, pour plusieurs pays non couverts par son accord avec Sumitomo Pharma, le PXL065 et le PXL770.
19 juillet 2024 14:44
bon scénario invalidé si Merck nous rachète pour 10 € par titre ....
21 juillet 2024 21:05
D’après les commentaires de la FDA suite à la réunion qui s’est tenue au quatrième trimestre 2019, la Société prévoit d’utiliser la voie réglementaire 505(b)(2) pour le PXL065 qui pourrait accélérer son développement.

La voie réglementaire 505b est acquise sur le pxl065 .
27 juillet 2024 15:42
webconf de Madrigal prévue le 07 Aout , we'll see!
27 juillet 2024 15:53

https://www.boursorama.com/bourse/actualites/thomas-kuhn-poxel-il-y-a-toujours-u ne-place-a-prendre-dans-la-nash-5ea3429362b57f1f0b16a907e8ded0bb
31 juillet 2024 19:24
La voie réglementaire 505b est acquise sur le pxl065 .
04 août 2024 12:04
Rdv le 7 août pour la conf madrigal 😉
04 août 2024 13:28
Tout est au vert manque plus que la capitalisation boursière de poxel .
- imeglimin cartonne au Japon
Sumitomo veut en faire son relais de croissance et va inonder le marché asiatique de TWYMEEG.
- le yen augmente fortement au bon moment car Poxel va commencer à toucher ces premiers revenus net dès cette année.
- madrigal veut étendre son pipeline dans la Nash , et le produit de Poxel correspond parfaitement à leur stratégie.
- Conf call de madrigal dans 4 jours .
- les produits Deuteré de Poxel sont en grande vogue dans le monde médical et scientifique , donc stratégie de nouveau payante de Tk .
- Données préliminaires de phase 4 imminente agrandissant le potentiel déjà immense de l’imeglimin.
- ouverture par des deals multiples dans tous les autres territoires spécifiques.
- un deal aux Us et en Europe est toujours possible car il est inadmissible que les patients diabétiques n’ont pas accès à cette molécule et se soignent avec la metformin obsolète.
04 août 2024 15:55
Le cours est bloqué sur 0.6 (cela sera le cours de référence pour la transaction)....
04 août 2024 17:04
Exact ! 20 X 0,6 pour une offre à 12 € par titre !

Une affaire en or surtout pour le nouveau propriétaire .... qui a abaissé son coût global de rachat avec tous ces titres acquis sous 1 €....
04 août 2024 17:10
600 M d'euros cela représentera 3 années seulement de Ca TWYMEEG en asie au pic des ventes !!!!!

ou 10 ans de Ca TWYMEEG pour le seul Japon ....
06 août 2024 09:20
déjà avec L'iméglimine POXEL vaut minimum 10X sa capi, et c'est sans compter la Nash ;)
06 août 2024 09:30
A suivre en effet
10 août 2024 12:18
Comme annoncé par TK : lors de la prochaine publication des comptes il y aura reappreciation du PXL 065, on aura peut être un partenariat d'ici là du coup, donc oui a suivre de près 😉
10 août 2024 18:20
et ça ne saurait tarder ^^
10 août 2024 18:22
NATURE c pas CRS magazine ( pas vrai pierre ?)
11 août 2024 18:29
exact et un deal NASH ça vaut trés cher :)
Poxel ce n'est pas que l'iméglimine ;)
11 août 2024 18:34
Nature c la revue avec le plus gros impact factor après new england journal of medecine
C dire à quel point c'est du lourd
12 août 2024 06:59
je remonte :)
13 août 2024 12:34
up
14 août 2024 08:16
Également à connaitre

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