OSE IMMUNO : Résultats positifs phase 2

TibTib912

24 juillet 2024 •07:44

Potentiel candidat first in class 😁

TibTib912

24 juillet 2024 •07:45

Catalyste fort 👍👍🚀

TibTib912

24 juillet 2024 •07:47

La suite : partenariat pour une phase 3 ?

TibTib912

24 juillet 2024 •07:49

On devrait revenir au-dessus des 10 euros avec ces résultats positifs : aujourd'hui ou demain ?

TibTib912

24 juillet 2024 •07:52

Énorme 😁👍👍

Les analystes vont mettre leur target fortement à la hausse dans les prochains jours 🚀🚀🚀

koller

24 juillet 2024 •07:54

Dans une ancienne interview, Nicolas disait qu’une boîte avait été rachetée 600 millions pour cette indication pour un produit en fin de phase 2. Ici, on est en fin de phase 2 et avec un produit first in class …. La valorisation sera donc bcp plus importante

M3735736

24 juillet 2024 •07:56

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OSE Immunotherapeutics annonce des résultats positifs d'efficacité de
Lusvertikimab dans l'essai clinique de phase 2 pour le traitement de la
rectocolite hémorragique
• Lusvertikimab démontre une efficacité significative lors de la phase
d'induction de 10 semaines de traitement dans l'étude randomisée en
double aveugle de phase 2 CotiKiS.
• Profil de sécurité et de tolérance favorable dans l’ensemble de la
population de patients pour les deux doses testées et pendant la phase
de traitement d’extension en ouvert.
• Première étude d'efficacité positive d’un anticorps anti-IL7R ouvrant la
voie pour le futur développement d’un potentiel « First-in-Class »
antagoniste de l'Interleukine-7.
NANTES, France, le 24 Juillet, 2024 – 7 heures 30 - OSE Immunotherapeutics SA (ISIN:
FR0012127173; Mnemo: OSE), annonce aujourd’hui les premiers résultats positifs de son
étude preuve de concept de phase 2 CoTikiS, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus
placebo, avec Lusvertikimab, un pur antagoniste du récepteur de l'IL-7, qui démontre des
résultats d'efficacité significatifs mesurés par l'amélioration du Score de Mayo Modifié** (à la
semaine 10, critère principal de la phase d'induction du traitement). Un profil de sécurité
favorable a été observé à la fois pendant la phase d'induction et pendant les 6 mois de la phase
d'extension ouverte de l'essai.
Nicolas Poirier, Directeur Général d’OSE Immunotherapeutics, commente : « Nous sommes très
heureux de partager ces premiers résultats positifs d'efficacité de phase 2 de Lusvertikimab dans la
rectocolite hémorragique, une maladie inflammatoire chronique récidivante et invalidante de l'intestin,
avec une population de patients qui a régulièrement besoin de nouvelles thérapies alternatives. Cette
étude clinique de preuve du concept établit Lusvertikimab comme potentiel candidat « First-in-Class »
offrant de nouvelles options thérapeutiques, basées sur son mécanisme d'action différencié en tant que
pur antagoniste de l'interleukine 7. Nous sommes optimistes quant au potentiel pour les patients, ces
résultats cliniques positifs en termes d'efficacité et de sécurité représentent un catalyseur fort pour de
futures opportunités et renforcent la présence d'OSE dans ce domaine en pleine croissance des
maladies inflammatoires chroniques. »
2
Frédérique Corallo, Directrice Médicale Immuno-Inflammation commente : « Nous sommes
très reconnaissants envers les patients qui ont participé à cet essai, les investigateurs de l'étude et
l'ensemble de l'équipe impliquée pour leur engagement fort qui a permis d’atteindre cette étape
clinique importante ». Elle ajoute : «Lusvertikimab a montré des résultats d'efficacité très intéressants
avec les deux doses testées à la semaine 10, en particulier sur l'amélioration endoscopique, et un signal
d'efficacité renforcé pendant 34 semaines dans la phase d’extension. Un bon profil de sécurité a été
observé dans l'ensemble de la population de patients. L'ensemble des données seront complétées dans
une communication spécifique et présentées lors de futurs congrès médicaux. »
Lusvertikimab (OSE127) étude de phase 2 de preuve de concept vs placebo chez des patients atteints
de rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère (NCT04882007-CoTikiS):
L'essai clinique de phase 2 CoTikiS, randomisé et en double aveugle, a évalué l'efficacité et la tolérance
de Lusvertikimab par rapport à un placebo chez 136 patients atteints de RCH active modérée à sévère,
en échec, en perte de réponse ou intolérants à un (des) traitement(s) antérieur(s)*. Le critère
d'évaluation principal était l'évaluation de l'efficacité de Lusvertikimab par rapport au placebo sur la
réduction du score Mayo modifié** à la semaine 10. Les critères d'évaluation.
Critère d'évaluation principal**: une diminution significative du score modifié de Mayo (MMS) est
obtenue par rapport au placebo à la semaine 10 :
Le groupe 850 mg (n=50, Placebo n=49) dans l'analyse principale a obtenu des résultats
significatifs à la semaine 10 par rapport au Placebo sur l'amélioration du MMS avec une
différence d'effet du traitementμ de -0,82 (IC 95%: -1.63. -0.01) entre Lusvertikimab et le
placebo (p=0,047).
Le groupe 450 mg (n=35, Placebo n=49) a obtenu des résultats significatifs par rapport au
placebo (le groupe 450 mg a été considéré comme exploratoire car interrompu
prématurément***) avec une différence d'effet du traitementμ de -1.17 (IC 95%: -2.18; -0.16)
entre Lusvertikimab et le placebo (p=0.023).
L'effet global du traitement est significatif si l'on considère l'ensemble des groupes 450+850mg
par rapport au placebo, montrant une différenceμ de -0 .88 (95%CI: -1.64; -0.12) entre
Lusvertikimab et le placebo (p= 0,024).
Résultats en matière de sécurité : aucun signal de sécurité n'a été signalé par le comité de surveillance
des données de sécurité au cours de l'essai. Les deux doses de Lusvertikimab présentent un profil de
sécurité favorable par rapport au placebo, avec des taux similaires d'événements indésirables dans les
trois groupes de traitement.
3
* corticostéroïdes, agents immunosuppresseurs ou traitements biologiques antérieurs.
** La rectocolite hémorragique (RCH) est une maladie inflammatoire chronique du rectum et du côlon
caractérisée par une inflammation de la muqueuse, des douleurs abdominales accompagnées de
symptômes tels qu’une fréquence accrue des diarrhées et des saignements rectaux. La RCH modérée à
sévère est mesurée par un score de Mayo modifié (MMS) compris entre 4 et 9 inclus. Le critère
d'évaluation principal est le changement moyen à la semaine 10 par rapport à la valeur initiale du score
Mayo modifié, un indice d'activité de la maladie pour la RCH défini par l'addition des sous-scores «
fréquence des selles “ et ” saignements rectaux » (deux éléments cliniques rapportés par le patient) et
le sous-score endoscopique (activité de la muqueuse à l'endoscopie) évalué par un endoscopiste par le
biais d'une plateforme de lecture centralisée.
μ Différence moyenne des moindres carrés entre Lusvertikimab et le placebo=différence entre les 2
groupes dans la réduction moyenne du MMS entre l’inclusion et la semaine 10 (Modèle d’analyse de
Covariance).
*** Une analyse intermédiaire de futilité réalisée précocement (33% des patients) par l'IDMC a proposé
l'interruption du groupe 450 mg pour risque de futilité mais n'a pas été confirmée lors de l'analyse
finale. Le groupe 850 mg a donc été considéré comme l'analyse primaire.
À propos d’OSE Immunotherapeutics
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des p

TibTib912

24 juillet 2024 •07:56

Surtout que c'était très peu valorisé après l'abandon de Servier.

Et deuxième indication va être lancée en clinique dans la leucémie 😁

M3735736

24 juillet 2024 •07:57

https://www.ose-immuno.com/communique-de-presse/
24/07/2024

Pakkun

24 juillet 2024 •07:58

Reste à voir la taille de l’effet… je ne suis pas spécialiste et nous n’avons pas toutes les données en attente d’une présentation en congrès

TibTib912

24 juillet 2024 •07:59

Un partenariat à suivre : c'est évidemment déjà en négociation pour lancer la phase 3 rapidement 😁

TibTib912

24 juillet 2024 •08:04

Un petit call pour expliquer ces résultats aurait été bien ?

koller

24 juillet 2024 •08:08

Plus de 15 pharmas étaient intéressés par ce produit dixit Poirier …. Ça fera un très beau deal

pipopl

24 juillet 2024 •08:14

Bon là si elle monte pas franchement ce sera incompréhensible, que des news positives dernièrement...

TibTib912

24 juillet 2024 •08:15

Je vais essayer de renforcer si ça ouvre aussi bas 😂

vermenti

24 juillet 2024 •08:15

Une belle aventure qui continue pour nos nantais, pour l'instant c'est un sans faute pour toutes les études ☺

TibTib912

24 juillet 2024 •08:17

Il nous manque plus que Tedopi dans le pancréas : les résultats ne devraient plus tarder 😁

CorsicaMan

24 juillet 2024 •08:21

Bonne nouvelle effectivement pour le Lusvertikimab, médicament qui vise à traiter la rectocolite hémorragique (RCH), une forme sévère de maladie inflammatoire de l'intestin.
Les résultats versus placébo ne sont pas fou, mais pour ce type de maladie invalidante, chaque amélioration du traitement est importante.
À suivre.

TibTib912

24 juillet 2024 •08:27

Oui c'est une bonne nouvelle pour les patients 👍👍

C'est un mécanisme d'action unique qui pourra être utilisé en combinaison avec d'autres traitements a priori 😉

vermenti

24 juillet 2024 •08:29

Si aujourd'hui on ne prend pas au moins 12 % , je serai dépité....

dratiser

24 juillet 2024 •08:34

tres belle news , le sans faute continue pour OSE
NP avait donc toutes raisons d'etre optimiste
la seule faute , ce sont les pros qui la font

CorsicaMan

24 juillet 2024 •08:38

Au-delà des résultats encourageants, il est également dit qu'aucun signal de sécurité n'a été identifié. Cela veut dire que le médicament est bien toléré. Qu'il n'y a pas eu d'effets indésirables constatés entre les groupes de traitement et le placebo.

TibTib912

24 juillet 2024 •08:38

On devrait passer au-dessus des 10 euros dans les prochains jours 😉

BooBoo

24 juillet 2024 •08:39

Ce serait bien que la com soit à la hauteur des essais / résultats cliniques
Elle est clairement sous évaluée

jacdel7

24 juillet 2024 •08:39

Si le gap à l'ouverture est trop grand, n'achetez pas!

TibTib912

24 juillet 2024 •08:46

Analyse biomed impact à l'instant

C'est positif mais ils ne peuvent pas donner tous les détails qui seront présentés à des congrès plus tard 😁

acn1957

24 juillet 2024 •08:57

Performance voisine à ABIVAX.

la-yaute

24 juillet 2024 •09:01

les manigances dans le Co ces derniers temps pouvaient être un signe ....

initiés ..!!!

qsdfdsq

24 juillet 2024 •09:05

rectolite : c'est une petite maladie ? je ne connais aucun malade

koller

24 juillet 2024 •09:05

C'est mou tout ca ....

M1834171

24 juillet 2024 •09:09

Oui très mou si la news avait été contraire l’an serait a -30 minimum bref les bios ce n’est vraiment pas simple

M1834171

24 juillet 2024 •09:09

Oui très mou si la news avait été contraire l’an serait a -30 minimum bref les bios ce n’est vraiment pas simple

MMMMMM

24 juillet 2024 •09:25

"10€ aujourd'hui ou demain" ... sérieusement, tibtib, pas marre d'être ridicule ? Déjà, si on peut arriver à se maintenir au-dessus de 7, ça sera bien ...

oisif

24 juillet 2024 •09:27

Abivax,avec une phase 2 réussie dans la RCH cotait 800 millions.

MMMMMM

24 juillet 2024 •09:27

"Si aujourd'hui on ne prend pas au moins 12 % , je serai dépité" : Vermenti, tu peux t'apprêter à être dépité. Passé l'euphorie matinale de la nouvelle (fallait vendre avant 9h10, clairement), on est maintenant à ... moins de +6% !

TibTib912

24 juillet 2024 •09:33

La journée et la semaine sont loin d'être terminé : les analystes vont mettre à jour les target dans les prochaines heures 😁

koller

24 juillet 2024 •09:39

Le marché francais ne comprend vraiment rien aux biotechs .... c'est triste

TibTib912

24 juillet 2024 •10:04

Oui il faudra aller au Nasdaq à un moment donné 😉

belhelen

24 juillet 2024 •10:07

Non TibTib912 , fait rester ici, et qu’on doit racheter 10 milliards. Ou même bien plus.
On est bien là. Pas besoin des us

MMMMMM

24 juillet 2024 •10:18

Bien sûr, le Nasdaq ... demande à Valneva ce que ça lui a apporté, sa cotation à NY ! N'importe quoi ...