NANOBIOTIX : Probabilité de succès de la phase 3

Rol21758

09 mai 2026 •19:21

Le nombre d’évènements requis pour prouver que la performance d’un groupe traité (en l’occurrence la PFS) est plus importante que le groupe contrôle dépend la différence de performance entre les deux groupes.

Plus la différence de PFS entre les deux groupes est faible, plus il faut d’évènements pour prouver qu’il y a bien une réelle différence et que celle-ci n’est pas due au hasard.

A contrario, plus la différence de PFS est grande, moins il faut d’évènements pour prouver que cette différence est réelle et la quantifier avec une puissance statistique suffisante.

C’est simple et logique, il ne faut pas être un expert en statistiques pour le comprendre.
Si le sprinter A court le 100m en 10’’ et le sprinter B en 10’’02, il faudra beaucoup de courses pour être sûr que A est plus rapide que B et la conclusion sera peut-être qu’ils sont de force équivalente.
Mais si B court le 100m en 15’’, il ne faudra pas beaucoup de courses pour confirmer que A est plus rapide que B.

Selon mon analyse exposée dans un autre post, la FDA a forcément eu connaissance des résultats actuels de la phase 3 pour pouvoir approuver l’amendement et ceux-ci lui auraient été communiqués directement par le comité indépendant (en quelque sorte une analyse intermédiaire privée et confidentielle réservée à la FDA).

La FDA a accepté de réduire de 424 à 335 le nombre d’évènements nécessaire pour valider l’analyse finale.
C’est une énorme différence qui permet donc de penser avec peu de risque de se tromper que la différence de PFS entre les deux groupes observée par le comité indépendant est également énorme (plus la différence de PFS est grande, moins il faut d’évènements pour le prouver).
Sinon la FDA n’aurait pas accepté cet amendement.

La conséquence est que la phase 3 est maintenant en grande partie « dérisquée » ((très largement, mais pas entièrement, elle ne sera évidemment entièrement dérisquée qu’après les résultats finaux).

Autrement dit l‘acceptation de cet amendement par la FDA a complètement changé la donne.
La décision de la FDA démontre que le risque d’échec de la phase 3 a considérablement diminué.
Ou pour le dire autrement les chances de succès de la phase 3 ont fortement augmenté.

Certains investisseurs ont compris rapidement, ce qui explique la hausse du titre ces derniers jours.
Beaucoup d’autres (y compris certains sur ce forum qui suivent cependant le dossier depuis longtemps) en sont encore à se demander comment il faut interpréter cet amendement, ils pensent que la hausse actuelle ne repose sur rien de concret, alors même que l’on a changé complètement de paradigme.

Mon avis est qu’il y a encore une marge de progression sur le cours, au fur et à mesure que le marché va comprendre ce qui est sous-jacent à cet amendement.
L’information sous-jacente contenue dans l’amendement est implicite et pas explicite, c’est pourquoi cela ne saute pas aux yeux immédiatement.
Par ailleurs, le communiqué de Nanobiotix est sobre, ils sont obligés de rester sur la réserve sur ce sujet, d’autant plus qu’ils ne connaissent probablement pas le détail des résultats (le traitement de l’essai en aveugle a dû être préservé) et même s’ils le savaient ils ne pourraient pas le communiquer.

Certes, il y a aussi comme d’habitude de la spéculation CT dés qu’une action commence à monter, mais je pense que beaucoup d’investisseurs vont continuer à se positionner dans la perspective des résultats, avec une probabilité de succès de la phase 3 encore beaucoup plus grande maintenant.