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NANOBIOTIX : Avis des autorités concernant les antipd1

19 juin 2024 19:54

Lorsque l’on fait la comparaison avec le 1100 c’est franchement pas terrible , il y a une amélioration certes mais bon
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190303/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-epid ermoide-de-la-tete-et-du-cou-cetec

9 réponses

  • 20 juin 2024 08:37

    Les résultats du 1100 supérieur largement

  • 20 juin 2024 09:21

    Et si tu le disais à la FDA, ça nous éviterait une perte de temps inutile sur une P III…

  • 20 juin 2024 09:45

    pour avoir l'approbation , il ne faut pas une grosse amélioration. !

  • 20 juin 2024 09:50

    approuvé car il y a une AMELOIRATION DE SURVIE GLOBALE DE 2MOIS ! MOI QUI PENSAIS QUIL FALLAIT 6 MOIS. ! EXTRAIT : Amélioration du service médical rendu (ASMR)
    III (modéré)
    Compte tenu :

    de la démonstration de la supériorité de KEYTRUDA (pembrolizumab) en monothérapie par rapport au protocole EXTREME, considéré comme un comparateur acceptable, sur la survie globale (critère de jugement principal) avec un gain absolu de 2 mois dans cette population (HR = 0,78 ; IC95% = [0,64 ; 0,96] ; p=0,00855 < seuil de 0,0109)

  • 20 juin 2024 09:56

    LA survie globale pour le 1100 est nettement supérieure 26 mois pour les naïfs au antipd1 et 36 mois pour les résistants.

  • 20 juin 2024 09:59

    on note aussi concernant les antipd1 " ’absence de démonstration d’un bénéfice sur la survie sans progression (critère de jugement principal),"

  • 20 juin 2024 10:05

    les autorités sanitaires n'utilisent pas la PFS pour donner un avis.!

  • 20 juin 2024 10:27

    d'apres la lecture de ce document mon impression est que les autorités s'appuient sur une partie de l'essai pour approuver les antipd1 même s'il y a beaucoup de morts. ! s'il y a 5% de survivants. ou des personnes qui survivent plus longtemps. c'est approuvé. ! l'objectif est de démontrer une amélioration. ! je rappelle que le 1100 à 68 patient don 7 en remission ce qui est un chiffre évidemment énorme.

  • 21 juin 2024 12:13

    cet avis dérange certaines personnes ! qui permet des bonnes comparaisons avec le 1100 !

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