INNATE PHARMA : S1 2027 pour Pacific-9

Glove

07:09

L'analyse PFS se déclenche quand un nombre prédéfini d'événements (progressions ou décès) est atteint, et non à une date fixée. Ce seuil n'a pas été atteint au rythme prévu. Le sponsor ne voit que les événements cumulés sur les trois bras, puisque l'essai est en aveugle. Trois explications sont possibles, et rien ne permet de les départager de l'extérieur :
- Le bras contrôle fait mieux que prévu. Avec l'exclusion des patients EGFR/ALK et un meilleur bilan d'extension, les patients actuels progressent plus lentement que ceux de PACIFIC original.
- Un ou deux bras expérimentaux réduisent la progression. C'est la seule lecture favorable.
- Les hypothèses de design étaient simplement trop optimistes.

M9531693

07:14

Ou simplement le fait que tous les résultats n ont pas été remonté par les différents centres

M9531693

07:19

Les résultats de l'étude PACIFIC-9 (un essai clinique international de phase III en oncologie) ne sont pas "décalés" au sens d'un retard anormal, mais leur publication suit le calendrier scientifique rigoureux et progressif propre aux essais de cette envergure

Carmin69

07:21

Le seuil d’événements PFS n’est pas atteint au rythme prévu : les progressions et décès sont moins nombreux qu’anticipé.

Trois explications possibles : contrôle plus performant, efficacité d’un ou plusieurs bras expérimentaux, ou hypothèses initiales trop optimistes.

Essai en aveugle : impossible de trancher à ce stade. Le retard n’est ni une preuve de succès ni un signe

M9531693

07:27

Si la maladie progresse moins vite que prévu c est top!!!!

axd92

07:33

Les enjeux sont importants pour AZN.
Ils veulent sécuriser les résultats.
À suivre.
En attendant, Das. Qq jours, IPH 4502

proximmo

07:57

Je sais pas mais là traduction parle de caractère événementiel je sais pas comment l interpréter, est ce que c est une communication sans trop en dire, un problème calendaire pour une présentation à l aacr en Avril ou l esmo en juin

M6955386

08:08

L'étude PACIFIC-9 est Event-Driven. S'il n'y a pas assez d'évènements prévus (décès ou progression de la maladie) par rapport à ce qui était planifié au lancement, alors il faut attendre plus de data afin d'être statistiquement significatif. C'est pour ça qu'ils précisent que c'est le design de l'étude qui exige une décalage. Sous-entendu, ce n'est pas un problème lié aux résultats déjà observés.

M8956709

08:10

"Ce calendrier révisé est lié à la nature de l'étude, fondée sur la survenue d'évènements." dixit Innate Pharma.

albo44

08:47

Je trouve le communiqué extrêmement léger pour un évènement qui est attendu comme fondamental pour la société. En règle générale, les communiqués laconiques ne sont pas bon signe. J'espère vivement me tromper.

SVL68

08:50

Ce décalage ne préjuge de rien. Il faut atteindre 370 progressions de la maladie ou décès dans chacun des 3 bras pour que l’étude soit considérée comme complète. Ce n’est juste pas le cas à date.

Carmin69

08:53

M9531693

07:27

Si la maladie progresse moins vite que prévu c est top!!!!

Une maladie qui progresse moins vite chez les participants est une bonne chose pour les patients. Mais, pour l'essai, tout dépend de dans quel bras les progressions sont moins nombreuses.

Puisque l'étude est en aveugle, on ne connaît pas la répartition des événements entre les trois bras. Le report ne permet donc pas de savoir si le monalizumab fonctionne.

max02

08:55

A priori ça voudrait dire que les patients survivent plus longtemps que prévu et que le nombre de décès plancher n est pas atteint
A priori positif , le traitement est tres efficace
C est ma lecture

cajeanbe

09:03

rien de bon!!
Fuyez car mal barrée!!

tiji42

09:10

!fuis d abord si tu as peur!

jasonD.

09:10

C'est là où vous comprenez l'importance de l'orthographe, car -ée change tout le sens de la phrase par rapport à -é.

petitmatinbleu

09:13

La maladie progresse moins vite que prévu.

Bonne nouvelle pour les patients.

Et peut-être très bonne nouvelle pour Innate. Ou pas, si le ralentissement est valable pour les deux bras de l’étude, auquel cas c’est indifférent.

En tout cas, la thèse est inchangée, et les gens concernés sont mieux soignés. C’est le plus important.

Il y aura bien sûr un mouvement baissier qui voit fuir des impatients, tant pis pour ceux-là.

Carmin69

09:24

M6955386

08:08

L'étude PACIFIC-9 est Event-Driven. S'il n'y a pas assez d'évènements prévus (décès ou progression de la maladie) par rapport à ce qui était planifié au lancement, alors il faut attendre plus de data afin d'être statistiquement significatif. C'est pour ça qu'ils précisent que c'est le design de l'étude qui exige une décalage. Sous-entendu, ce n'est pas un problème lié aux résultats déjà observés.

PACIFIC-9 : si les progressions sont moins nombreuses que prévu, le report peut être un signal favorable. Mais seule une meilleure survie sans progression dans le bras monalizumab confirmera l'efficacité. Report ≠ échec, mais pas encore preuve de succès.

rebelle0

10:07

Certains annoncent que c'est mal barré et fuir et d'autres annoncent que ca pourrait être une bonne new !!!!!!!!!!!!

Listin9

10:10

On en sait rien …

Le bras Durvalumab dans Coast avait été jugé. Ça peut être lui qui tarde, sans pour autant dire que Mona et Oleclumab ne sont pas significatifs de leur côté.

Comme le disait quelqu’un, avant tout tant mieux pour les patients puisque les évent sont retardés

M9531693

10:26

C est dommage que ce soit percu pour le moment négativement. Je pense que ça bouger au gré des rumeurs désormais. Ça risque d être assez volatile

PIERMARC

13:29

SVL68

08:50

Ce décalage ne préjuge de rien. Il faut atteindre 370 progressions de la maladie ou décès dans chacun des 3 bras pour que l’étude soit considérée comme complète. Ce n’est juste pas le cas à date.

Ce nombre de 370 à été fixé comment ?Si la molécule est très efficace il pourrait ne jamais être atteint...???

Imalgene

13:46

PIERMARC

13:29

Ce nombre de 370 à été fixé comment ?Si la molécule est très efficace il pourrait ne jamais être atteint...???

même si la molécule est efficace , les gens vont finir par mourir ce sera juste un peu plus long ... ou pas

SVL68

14:27

Pour être précis ce n’est pas 370 events dans chacun des 3 bras. C’est 370 events sur la combinaison bras Mona / bras placebo et 370 events sur la combinaison bras Olé / bras placebo.
Le bras placebo étant commun aux 2 combinaisons.
En exagérant si 0 events sur les bras Mona et Olé cela n’empêche pas d’atteindre les 370 events via le bras placebo pour déclencher le readout.