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GENFIT : Ipsen lance une nouvelle étude dans la PSC

04 févr. 2026 15:32

J ai mis 5 fois mais bourso supprime …

11 réponses

  • 04 février 2026 15:33

    Study Overview
    Brief Summary
    The purpose of this study is to find out how well and safely elafibranor works compared to placebo in adult participants with Primary sclerosing cholangitis (PSC). PSC is a rare disease that causes inflammation and scarring of the bile ducts in the liver. Over time, this can lead to liver damage and serious health problems, including the need for a liver transplant and death.

    In this study, about 350 participants with large duct PSC will take part. Participants will be randomized to receive either elafibranor 120 mg once daily or a placebo (a tablet with no active medicine). The study includes a screening period, an treatment period, and a post-treatment safety follow-up.

    During the study, participants will undergo routine clinical assessments, laboratory testing, imaging evaluations, and complete patient-reassessments to evaluate liver disease progression, symptoms, quality of life and safety.

    Following the end of treatment, participants will complete a safety follow-up period at approximately four weeks. Participants may withdraw from the study at any time. Each participant may be in the study for several years, as the treatment period will continue until the study reaches enough health events among participants, which is expected to take about 5 years.

    Official Title
    A Phase III, Multicentre, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor in Adult Participants With Primary Sclerosing Cholangitis

  • 04 février 2026 15:35

    A Study to Assess How Well and Safely Elafibranor Works in Adult Participants With Primary Sclerosing Cholangitis (ELASCOPE)

    ClinicalTrials.gov ID NCT07387549
    Sponsor Ipsen
    Information provided by Ipsen (Responsible Party)
    Last Update Posted 2026-02-04

  • 04 février 2026 15:52

    Merci !
    Enfin le lancement de la P3 dans la PSC !

  • 04 février 2026 16:21

    Ils en ont marre que tu monopolise le forum pour rien.

  • 04 février 2026 16:54

    5 years !? 😱

  • 04 février 2026 17:08

    M903
    5 years
    Relisez bien
    🤪🤣

  • 04 février 2026 17:20

    Il aurait pu traduire en français au moins

  • 04 février 2026 17:27

    Les patients pourront bénéficier du traitement pendant 5 ans mais la tolérance et l’efficacité seront démontrées avant bien entendu ..surtout l’efficacité
    Des données à 5 ans pourront éventuellement être publiées ultérieurement

  • 04 février 2026 17:42

    Exactement, avec des bons résultats reposant sur des stats solides, pour une maladie sans traitement, on peut espérer une AMM conditionnelle d'ici 2029.

  • 04 février 2026 18:51

    Bien joué, merci pour le lien!

  • 05 février 2026 15:37
    04 février 2026 17:08

    M903
    5 years
    Relisez bien
    🤪🤣

    Ohh my god, this is incredibly so loonng 😂

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