GENFIT : Le jour où tout a faillit basculer pour le SELADELPAR.

LASTEPHA

13 juin 2024 •22:48

Nous sommes un jour de novembre 2019, la FDA demande en toute urgence d'arrêter toutes les études du SELADELPAR, en effet des lésions hépatiques ont été découvertes dans une étude NASH.



CYMABAY : "C’était une décision très difficile à prendre parce que cela nous a amenés à arrêter tout développement et, franchement, à mettre l’entreprise en péril, si vous voulez", "c'était la seule décision que nous pouvions prendre à l'époque. Il n’est pas de notre devoir de mettre en danger la sécurité des patients.



Huit mois plus tard, un groupe indépendant d'hépatologues et de pathologistes hépatiques de haut niveau a convenu que les biopsies « atypiques » ne correspondaient pas à d'autres marqueurs qui indiqueraient des lésions hépatiques et le SELADELPAR a été mis hors de cause.



L'histoire est elle définitivement terminée... A suivre