GENFIT : Date de décision de la FDA

vrale

24 avril 2024 •20:09

Le dossier Genfit est ultra facile à appréhender :

Dans 6.5 semaines maximum (ou avant) la FDA rendra sa décision. C’est un dossier simple, en priority review, sans question ni demande d’adcom de la FDA jusqu’ici, donc c’est plutôt en bonne voie.

Pour le reste, combien l’action prendra si approval ? 30 ? 60 ? 100% ? on verra. En tout cas, on parle d’une PV conséquente, mécanique et suspendue à une seule approbation que l’on peut envisager sereinement sans gros risque.

rogeral3

24 avril 2024 •20:55

Je crains fort que cette approbation ne soit suivie que d'un feu de paille. L'ACLF est beaucoup plus important pour ce qui pourrait un réel signal de hausse forte et continue. La non acceptation du médicament de Cymabay serait aussi un signal fort. L'approbation probable d'Elafibranor risque fort de nous décevoir. L'accord avec Ipsen étant passé par là.

vrale

24 avril 2024 •21:27

L’approval signifiera 89M de milestones, une mise sur le marché immédiate et des royalties.

La hausse du cours sera par conséquent mécanique.

On peut disserter à l’infini sur ce qu’auraient pu être les conditions maintenant scellées dans le partenariat avec Ipsen mais cela n’a plus aucun intérêt.

vrale

24 avril 2024 •21:51

D’autre part, s’il y a approval en juin, la hausse mécanique du cours ira logiquement alimenter de nouvelles mises à jour d’analystes (il serait temps de les rafraîchir ! ) qui feront forcément état des interim data de la Phase 2 UNVEIL-IT dans l’ACLF attendues au 2e semestre. La spéculation sur ces datas toutes proches pourraient alors soutenir voir améliorer le cours de l’action.

vrale

24 avril 2024 •22:10

Sorry pour l’orthographe de la toute dernière phrase…

Nico212

25 avril 2024 •07:13

Merci pour ces infos et analyses reflechies…

jcroc22

25 avril 2024 •08:43

Merci Vraie . très clair , réaliste , totalement conforme à mon idée de ce qui va arriver , sans faire de plans sur la comète effectivement , laugmention du cours est une évidence mécanique  encas de validation .par la fda ...., merci pour ce post . 👍

bonbiid

25 avril 2024 •09:17

3€ avec cac à 8100 et le correction qui arrive ça va pleurer et moi avec mais je suis prévenu

vrale

25 avril 2024 •09:30

bonbiid, he bien non l’expérience prouve tout le contraire et l’actualité du nasdaq en est le parfait exemple : la tech est surévaluée, l’inflation pas résolue et, dans ce contexte, ce sont les biotechs qui atteignent des échéances avec succès qui s’envolent.

rogeral3

25 avril 2024 •09:37

Qui aurait cru qu'après la phase 3 d'Elifibranor , nous serions à ce triste et bas niveau. Les certitudes et la logique sont souvent mis à mal par la réalité dans le domaine qui nous intéresse. Donc , que l'Elifibranor bénéficie d'un accord de mise sur le marché et qu'une grosse envolée suive , rien n'est sûr , loin de là. Plus probable que nous ayons un feu de paille puis retour sur le cours de fin de séance de la veille dans les heures ou jours suivant l'annonce. L'accord est sur toutes les lèvres et ne surprendra donc personne. Sans parler de l'accord avec Ispen qui tue toute spéculation sur le sujet. Or , la spéculation vient d'une éventuelle annonce qui pourrait surprendre. Ici  , rien de tout ça.

Par contre , la non acceptation du dossier Seladelpar serait un catalyseur important. Car c'est l'inverse qui est attendu. Tout comme une phase très réussie dans l'ACLF le serait. Il est en effet peu courant que ces phases soient une grande réussite. Le marché serait dont étonné et saluerait l'annonce.

Nous sommes à la fois loin et proches de tels scénarios.

jcroc22

25 avril 2024 •10:06

rogerzai : trouve moi une action qui a bénéficie d une phase 3 validée et qui le jour de l eccord fda n a pas pris au moins 20% ???  
certaines dont le potentiel est pourtant parfois ridicule  prennent plus que ça . donc comme tu le dis aujourd hui le dossier est au ras des pâquerettes , et sans faire de plan sur la comète le cours ne peut que remonter en cas de réponse positif .

rogeral3

25 avril 2024 •10:16

La spéculation , en toute bonne logique , aurait dû commencer avant les résultats de la phase 3 et nous devrions être haut voire très haut genre 15 ou 20. L'accord avec Ipsen a tout plombé. C'est comme ça.

jcroc22

25 avril 2024 •10:33

rogerai . aucun de nous n a la vérité c est un fait .... juste des convictions ... donc on se retrouve autour de la table d ici quelques semaines et on sera fixé . c est vrai que le forum c  est sympas mais on parle un peu dans le vent ...., bonne journée et à bientôt avec la réponse et un seul gagnant . 

jcroc22

25 avril 2024 •10:33

mais merci à vraie pour cette file , qui partage mon point de vue .