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GENFIT : CYMABAY / Relecture / Critères de jugement

04 juin 2020 08:47

De l'importance du design d'une étude et du choix des critères de jugement.
Nombreux s'étonnent de constater une grande variabilité du taux de réponse dans la NASH sous placebo.
Genfit en fait les frais mais ce n'est malheureusement pas rare.
Dès qu'un critère de jugement est opérateur dépendant, la reproductibilité des résultats chute dramatiquement.
A titre d'exemple, la mort n'est pas opérateur dépendant comme critère de jugement. On est mort ou on ne l'est pas, ce n'est pas soumis à interprétation. On parle de critère dur par opposition à des critères mous (comme des biopsies ou de scores dépendant de l'interrogatoire ...).
Dans la NASH, on a pas le choix car une étude sur la mortalité durerait trop longtemps et serait, de facto, exposée à de nombreux biais.
Il n'en reste pas moins que Genfit aurait du anticiper cela et aurait pu, par exemple, exiger une relecture des résultats des biopsies en cas de différence significative des résultats du groupe témoin par rapport aux données de la littérature.
Toujours à titre d'exemple, dans un domaine que je connais mieux, il est impensable de publier une étude sérieuse en cardiologie avec des résultats du groupe témpoin différant significativement des données de la littérature.
Genfit n'ayant pas anticipé un tel cas de figure, les dirigeants n'ont d'autres choix que de faire profil bas.
Une réaction trop forte de leur part aurait compromis les chances de voir une relecture des biopsies acceptée.
Je vois donc dans leur relative passivité à l'annonce des résultats un signe plutôt positif.

16 réponses

  • 04 juin 2020 09:13

    La question que je pose est la suivante : + 10 ou + 100% à l'annonce d'une relecture des biopsies?

  • 04 juin 2020 11:18

    Ce qui est d'autant plus étonnant est qu'ils ont annoncé les résultats le 11 Mai, pourquoi ne pas avoir pris les 3 semaines restantes avant Fin Mai pour effectuer une re-lecture des biopsies ? A ce niveau, ce n'est plus de la passivité mais de la négligence s'ils n'ont pas pensé à faire plusieurs re-lectures en voyant ce taux de réponse du bras placebo anormalement élevé

  • 04 juin 2020 11:34

    @@ yano 35
    en Italie il y a un programme de télévision appelé .. ::    

    "" amateurs en danger ... ""
       
    c'est nous....!!

  • 04 juin 2020 11:54

    Je crois que le délai pour communiquer les résultats est de 72 h max.
    Genfit n'a pas accès aux échantillons et n'a pas le droit de demander de relecture au cours de l'étude.

  • 04 juin 2020 13:04

    M5384780 S'il y a des raisons réglementaires, qu'ils le disent. Tout le monde n'est pas au fait du cadre juridique qui incombe aux études cliniques. Au mieux cela passe pour de la nonchalance, au pire pour de l'incompétence

  • 04 juin 2020 13:18

    Et vous êtes tjs ds le déni....bon ça dure encore pour la phase 2 
    Bon courage ! 

  • 04 juin 2020 14:07

    annonce du placebo le 11 mai et CA le 11 jun 
    donc bien un mois ,
    p être une annonce justement !

    W and S pas un conseil d achat ou de vente !

  • 04 juin 2020 16:00

    je veux dire , si PP a acheter des actions,
     il doit respecter la période blanche , avant annonce !
    du 11 au 11 ?

  • 04 juin 2020 16:18

    annonce des résultats le 11 mai : à qui profite le crime ?

  • 04 juin 2020 16:19

    A ceux qui achètent maintenant  ;-)

  • 05 juin 2020 08:58

    +2.5 

  • 05 juin 2020 09:05

    L'ancien et le nouveau directeur n'ont pas fait d'achat significatif, juste un acte symbolique.. Pour la masse des actionnaires.... Et bien suivi par la presse financière... De la communication uniquement

  • 05 juin 2020 09:28

    Effectivement Genfit n'avait pas moyen de faire quelque chose pendant l'étude car ne connaissait pas les résultats.
    Par contre, on peut se poser la question sur le fait que le cas d'un groupe placebo ne correspondant pas aux valeurs n'est pas automatiquement traité ! voire même, on pourrait se demander pourquoi un taux placebo équivalent pour tous les candidats médicaments n'est pas pris en compte ? 
    Statistiquement, il n'y a pas de raison que le placebo de genfit soit plus efficace que le placebo d'intercept ou autre. Cette valeur devrait donc être traité à part et moyennée sur l'ensemble des études de même type.

  • 05 juin 2020 09:57

    ldvcgpt Ils ont acheté un peu plus d'actions pour voter leurs nouveaux salaires à l'AG 🙃

  • 05 juin 2020 10:12

    Aussi , aux vues des sté intermediaries et de l actualité
    on est en droit d avoir un doute sur les résultats ( sans parler de la cia ou autres ) 

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