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GENFIT
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Retour au sujet GENFIT

GENFIT : Reflexion AMM

Xarius
27 févr. 202008:25

Bonjour aux anciens,
Je suis actionnaire depuis plus de 5 ans et toujours à bord. Voilà pour les propos liminaires!
Je me pose une question concernant le décalage de l'annonce des résultats de Ela et de la réunion tenue en décembre avec la FDA.

1- Compte tenu que OCA serait plus efficace en combo avec Ela voir étude combo passée
2-Que les US (et autres) ont besoin d'un traitement fût-il un combo
3- Que ce report coïncide étrangement avec le report à juin accordé à Intercept pour son NDA

N'est-il pas possible que ce qui se soit négocié en coulisse c'est FDA dit ok à Genfit pour une AMM en 2020 en même temps que celle pour intercept, ainsi les deux médocs efficaces ensemble seraient disponibles en même temps?
Oca seul sur le marché aurait un effet limité et donc on le propose avec ELA pour en augmenter l'efficacité.
C'est une réflexion, point une affirmation.

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6 réponses

  • elodiemu
    27 février 202008:35

    Réflexion intéressante, merci !

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  • M7220492
    27 février 202008:43

    Tout est possible, et c'est cela qui est intéressant.

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  • jobart3
    27 février 202008:53

    Maitre yoda ? 
    Honoré je suis

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  • dratiser
    27 février 202009:01

    c'est faire  fi de la " moralité " des gens de la FDA
    je ne les crois pas  insensible  au "pressing  USA "de là à  valider un medoc qui tue sans acun doute un pas qui me semble  osé de franchir

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  • gaby1960
    27 février 202009:33

    Merci Xarius, j'ai pensé à ce scénario sans osé l'exprimer ici. Je me suis posé les mêmes questions dés l'annonce du report.

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  • phili675
    27 février 202010:34

    OCA  a échoué dans la résolution de la Nash ( cf résultats PIII ).
    Ils ont obtenu uniquement un résultat sur la diminution de l'inflammation , mais avec beaucoup d'effets négatifs associés.
    Faudra qu'ils soient forts pour être associés à une réussite( si PIII ela positive ) qu'ils n'ont pas obtenu

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