UN MARCHÉ ESTIMÉ ENTRE 20 M $ US et 35 M $ US?
Le marché potentiel du traitement par la NASH fait régulièrement les manchettes et on estime, on ne sait pas comment, entre 20 et 35 milliards de dollars américains, selon des sources.
Il est toujours difficile d'estimer la taille et la dynamique d'un nouveau marché. Cependant, nous pouvons essayer de l'aborder avec une estimation méthodique et prudente.
Pour avoir passé beaucoup de temps à analyser ce marché potentiel, je dirais que tous ces chiffres sont possibles, mais il est avant tout nécessaire de fixer le calendrier de ces évaluations de marché.
En effet, de nombreux paramètres vont impacter la taille de ce marché mais surtout sa dynamique.
Examinons ensemble les principaux paramètres qui auront une incidence sur la taille du marché potentiel de la NASH.
Nous allons nous concentrer sur les États-Unis d'Amérique, mais nous verrons que les marchés européens et asiatiques seront en grande partie aussi solides.
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ESTIMATION DE LA PREVALENCE AVEC UNE APPROCHE PRUDENTE
Pour estimer la quantité d'un marché de maladie spécifique, on commence par analyser la prévalence de la maladie ciblée.
Aux États-Unis, certains laboratoires annoncent la prévalence de la NASH chez 12% de la population adulte américaine.
Mon approche plus conservatrice, qui s'appuie sur de nombreuses publications, est plutôt de l'ordre de 4,7%.
C'est une approche prudente.
Dans cette population, tous les patients ne doivent pas être traités; on considère actuellement que les patients à traiter sont des patients avec un score NAS supérieur ou égal à 4 et un degré de fibrose supérieur ou égal à 2. Toutefois, il est possible que le traitement soit étendu aux patients présentant un degré de fibrose. de 1 mais avec d'autres comorbidités telles que le diabète T2 ou une obésité significative.
Selon des études, le taux de patients nécessitant un traitement se situe entre 50% et 65% de la population mondiale NASH.
Toujours pour avoir une approche conservatrice, mon analyse me fait prendre le chiffre de 55% de patients à traiter.
Cela signifie qu'environ 2,6% de la population adulte américaine aurait besoin d'un traitement, soit environ 6,5 millions de personnes.
UN PATIENT MALADE NE SIGNIFIE PAS UN PATIENT TRAITÉ
Cependant, être traité ne signifie pas être diagnostiqué ou avoir une ordonnance de traitement!
Le taux de diagnostic de la NASH, une maladie silencieuse, est très faible jusqu'à présent.
Plusieurs raisons à cela:
o Un manque de connaissance de la maladie chez les médecins généralistes.
o Manque d'outils de diagnostic simples.
La biopsie du foie, qui reste le seul outil de diagnostic reconnu à ce jour, est complexe, risquée et donc rarement prescrite.
Tout cela évolue rapidement, le dépistage par imagerie progresse, un test sanguin est en phase finale et pourrait être disponible d'ici 2020, et un important travail d'information est en cours avec les médecins pour améliorer les connaissances sur la maladie.
Cependant, ne vous attendez pas à un dépistage massif de la maladie dans les années à venir. Le taux de diagnostic et donc de soins suivra une courbe exponentielle, comme ce fut le cas pour le diagnostic de diabète de type 2, mais sera très faible les premières années.
Ce taux de diagnostic sera bien sûr différent en fonction du taux de progression de la maladie ou des comorbidités possibles.
Un patient diabétique obèse souffrant de NASH avec un degré de fibrose de 3 est beaucoup plus susceptible d'être diagnostiqué rapidement qu'un patient avec un degré de fibrose de 1 sans autres comorbidités.
Sur la base d'une courbe proche de celle trouvée pour le diagnostic de diabète T2, on peut estimer après calcul que le taux de diagnostic / soins de la population souffrant de NASH et nécessitant un traitement serait approximativement aux États-Unis:
Presque zéro en 2020
2021 0,20%
2022 0,90%
2023 2,35%
2024 4,35%
2025 6,70%
2026 9,60%
Ceci, comparé à la population totale avec NASH (de F0 à F4), donne des taux de diagnostic et de soins allant de 0,10% à 5,30% sur les 6 premières années.
Ce taux doit être comparé au taux actuel de diagnostic et de prise en charge du diabète T2, estimé à plus de 70% dans les pays industrialisés.
Cela correspondrait à une population américaine traitée d'environ:
2020 - très peu
2021 - 12000
2022 - 59000
2023 - 153000
2024 - 282000
2025 - 435000
2026 - 623000
Les chiffres proposés ne sont donc pas trop optimistes et résultent d'une approche prudente.
LE COÛT DU TRAITEMENT EST L'UNE DES CLÉS
Il reste à évaluer le coût possible du traitement. Ce n'est pas facile et les laboratoires restent discrets sur leurs stratégies de prix.
On peut considérer que les 6 premières années, ce seront les patients les plus touchés qui seront traités.
En l'absence de combo sur le marché, le traitement devrait consister en un traitement de l'épine dorsale (traitement du déficit métabolique et de l'inflammation) associé à un traitement anti-fibrotique.
En l'absence de concurrence sérieuse entre les molécules au cours de cette phase initiale, on peut considérer que le traitement de l'épine dorsale pourrait être vendu 8 000 dollars par an aux États-Unis, tandis que le traitement antifibrotique pourrait atteindre 12 000 dollars par an.
Étant donné que certains patients ne recevront qu'un seul traitement de base, le coût annuel moyen par patient ne devrait pas dépasser 18 000 $ par an.
Il convient de noter que ces chiffres peuvent sembler élevés, mais qu'ils restent inférieurs aux chiffres communiqués par certains analystes (20 000 dollars et parfois plus de 50 000 dollars).
Disons qu'ils sont raisonnables! Bien que, avec la concurrence entrante et l'arrivée de combos, des baisses de prix soient envisageables dans les années à venir.
UN MARCHÉ AMÉRICAIN COMMENCANT LENTEMENT MAIS CROISSANT RAPIDEMENT
Sur la base de ces éléments, nous pouvons raisonnablement estimer le marché de la NASH aux États-Unis pour les six premières années de commercialisation:
2020 ? négligeable, quelques dizaines de millions d'euros environ
2021 220 220 millions US $
2022 1,0 1 050 millions USD
2023 2 2 800 millions de dollars
2024 5,000 5 000 000 USD
2025 7 7 800 millions de dollars
2026 11 11 200 millions de dollars US (11 milliards US $)
Ces chiffres sont bien sûr le résultat d'un calcul projectif et ne peuvent être considérés comme très fiables, mais ils donnent une indication de la manière dont le marché de la NASH pourrait être abordé avec prudence.
L'ensemble de cette analyse est donc plutôt conservateur et loin des chiffres annoncés par certains laboratoires!
Mais le marché est toujours énorme.
LA PANDÉMIE SIGNIFIE UN GRAND MARCHÉ MONDIAL
Il est important de noter que les États-Unis sont loin d'être le seul marché de la NASH. Les calculs précédents ont été effectués pays par pays, sur plus d'une centaine de pays, en tenant compte de la prévalence de la maladie connue, et en particulier de la taux estimé de diagnostic et de soins, qui est presque nul dans certains pays.
Les prix des médicaments ont également été adaptés (prix européens plus bas qu'aux États-Unis, prix asiatiques particulièrement bas).
Certains marchés ont également été reportés pour des raisons réglementaires connues (par exemple, le marché chinois est reporté de 2 à 3 ans).
Selon ces calculs, le marché mondial dans son ensemble pèse environ trois fois plus que le marché américain, car la NASH est une pandémie très présente dans de nombreux pays.
Les chiffres de 25 à 35 milliards de dollars pour le marché mondial de la NASH pourraient donc être atteints entre 2025 et 2026.
Avec la montée du marché asiatique, la croissance du marché s'accélérera fortement à partir de 2026.
ceci n'est qu'un avis, pas une vérité
