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GENFIT : Madrigal et son timing | page 2

01 juin 2018 08:21

Juste pour recaler certaines 'curiosités' lues ici, Madrigal vient de finir sa phase 2b sur 125 patients
les resultats sont bons sur 36 mois, ils sont proches de ceux de GENFIT A POPULATION SIMILAIRE un peu supérieurs sur la résolutions de la NASH si l'on prends l'ensemble des centres de Golden mais :
le taux d'amélioration spontanées dans le bras placébo est curieusement haut pour la baisse du NAS Score et la fibrose. il faudra essayer d'analyser pourquoi. il reste a Madrigal de passer les étapes suivantes :
- publication des resultats dans une revue sci estimation 4 mois
- négociations avec la FDA du design de la phase 3 estimation 6 mois ( ca pourrait aller un peu plus vite mais pour l'instant il n'ont pas de Fast Track, la logique voudrait que , comme Internet ils obtiennent rapidement le statut de breackthrough therapy ce qui leur ouvre la porte du subpart h
- recrutement d'au moins 750 patients avec F2 F3 ( estimation 18 mois)
- phase 3 de 9 mois ou plus
- analyse des resultats et négociation AMM environ 6 mois

soit un total de 45 mois avant AMM,

55 réponses

  • 02 juin 2018 09:34

    je ne suis pas moqueur du tout, j'ai mis une Majuscule il y en a zéro sur le pseudo ?

  • 02 juin 2018 10:07

    Enfin une file intéressante et instructive, tout ce que j'aime.

    Merci à Gdivry et à tous les autres participants d'avoir eu un dialogue constructif.

  • 12 mai 2020 10:17

    excellente nouvelle

  • 12 mai 2020 10:24

    les groupes placebo sont ingérables ?

  • 22 septembre 2023 13:20

    c'est pour bientôt les 750 du gourou GDIVRY 👍👍👍

  • 22 septembre 2023 17:04

    toutes les stars réunis

  • 23 septembre 2023 01:09

    th222
    Ca sert à quoi de remonter un post datant de 2018 ?
    C'est quoi l'objectif.

  • 23 septembre 2023 22:49

    PSF
    c'est une question c'est interdit ...ah bon je savais pas suis navré

  • 24 septembre 2023 22:42

    th222 Vous pouvez remonter tous les posts que vous voulez, si ça vous fait plaisir.
    Ma question était juste là pour me permettre de comprendre.Je vous repose donc la question.Pourquoi avez-vous remonté ce post ?

  • 25 septembre 2023 08:49

    j'alertais encore sur le placebo ds cette file, c'est sur discours moins emballant que notre ami lyonnais....peut etre une ou deux personnes m'ont écoutés et éviter de perdre des sous va savoir;

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