Paris, 7 mars 2019 - 7h00 CET - Pixium Vision (FR0011950641 - PIX), société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, a organisé son premier KOL meeting le 5 mars 2019 à Paris. Cette réunion a réuni plusieurs experts dans le domaine des pathologies rétiniennes, de la Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age (DMLA), et de la vision artificielle, pour discuter des résultats du système sous-rétinien photovoltaïque sans fil PRIMA et sa place et son intérêt potentiel dans l'arsenal thérapeutique de prise en charge de la DMLA.
Le Professeur Frank Holz de l'Université de Bonn (Allemagne) et Président élu de EURETINA, a expliqué le processus dégénératif inéluctable à l'œuvre dans la DMLA et réaffirmé l'impact majeur de cette maladie sur la qualité de vie des patients et l'importance d'apporter des solutions thérapeutiques à une population âgée en augmentation constante. Il a rappelé l'importance du besoin médical, l'absence de traitement dans la forme avancée de DMLA sèche ou Atrophie Géographique (GA) et le besoin de solutions préventives ou restauratrices.
Le Professeur Holz a également reconnu l'importante contribution que pourrait avoir le système de vision bionique PRIMA dans la prise en charge thérapeutique de la DMLA sèche lorsque les photorécepteurs ont dégénéré et la possibilité de restaurer une forme de vision centrale utile.
Le Professeur Palanker de l'Université Stanford (Etats-Unis), inventeur de la micropuce sans fil PRIMA, a partagé le rationnel scientifique et le mode d'action du système, conçu dès l'origine pour des patients atteints de DMLA sèche, y compris une chirurgie peu invasive pour préserver l'acuité visuelle périphérique résiduelle.
Le professeur Palanker a également décrit le potentiel évolutif du système PRIMA, fonctionnant comme une interface cerveau-machine pour les cécités ou les pertes sévères de vision grâce à :
l'amélioration continue du logiciel de vision bionique, et d'autres dispositifs intelligents intégrés, afin d'optimiser la résolution et améliorer encore la combinaison de la perception visuelle naturelle et prothétique ;
l'augmentation et l'évolution des caractéristiques technologiques de la micropuce PRIMA, permettant également à terme d'augmenter significativement le nombre de pixels par puce au travers de procédés de production plus avancés.
Le Professeur José Sahel de Sorbonne-Université (France) et de l'Université de Pittsburgh (Etats-Unis) a présenté les résultats de l'étude de faisabilité1 de PRIMA chez des patients atteints de la forme sèche de DMLA. Après avoir rappelé que tous les patients implantés ont retrouvé une perception lumineuse dans leur rétine centrale atrophique sans perception résiduelle, le professeur Sahel a insisté sur les performances de la majorité d'entre eux capable d'identifier, au cours de la phase de rééducation, des lettres et des séquences de lettres associées à une amélioration de leur acuité visuelle centrale mesurée par le Landolt-C. Il a également insisté sur le caractère peu invasif de la chirurgie permettant la préservation de l'acuité visuelle périphérique naturelle résiduelle, un point critique dans l'évaluation de la sécurité de l'implant, également évaluée sur la faible survenue d'effets secondaires, majoritairement bénins et transitoires, identifiés à ce jour.
Le Professeur Sahel a également commenté l'étude clinique de faisabilité en cours aux Etats-Unis, et a mis en lumière certaines différences avec l'étude française, dont la prise en charge thérapeutique des patients atteints de DMLA dans le système de santé américain. Il a confirmé que le recrutement des patients est en cours et espère les premières implantations au cours du premier semestre.
En conclusion de son KOL meeting, Pixium Vision a réaffirmé son plan de progression vers l'étude pivot européenne, prochaine étape du développement de PRIMA. Sa mise en place est attendue d'ici la fin de l'exercice en cours. Cette étape constituera une étape majeure dans le développement clinique du dispositif PRIMA vers sa mise sur le marché dans la DMLA sèche.
Le support de présentation et un enregistrement vidéo seront disponibles sur le site internet de Pixium Vision dans quelques jours.
