PIXIUM VISION : article investir du jour

darkcoco

14 janv. 2019 •08:58

L'oeil bionique de Pixium Vision sur la voie de l'homologation


PAR ANNE BARLOUTAUD | INVESTIR.FR | LE 14/01/19 À 08:00 | MIS À JOUR LE 14/01/19 À 08:13

Les résultats d'efficacité à six mois de l'étude de faisabilité de l'implant rétinien Prima, destiné aux patients atteints de la forme sèche de la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge), sont ressortis positifs. En ligne de mire, le marquage CE.
PIXIUM VISION
Loeil bionique de Pixium Vision sur la voie de lhomologation | Crédits photo : Pixium Vision
L'analyse (Investir)
C'est une bonne nouvelle pour la medtech. Les résultats d'efficacité à six mois de l'étude de faisabilité de l'implant rétinien Prima, destiné aux patients atteints de la forme sèche de la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge), sont ressortis positifs. Les patients retrouvent une perception lumineuse dans la zone centrale de la rétine qui avait perdu toute activité visuelle. Ils sont capables, après une phase de rééducation, d'identifier des signaux, des chiffres et des lettres sans effet indésirable constaté.

Rappelons que Prima est une technologie de rupture : une puce photovoltaïque sans fil dotée de 378 électrodes (reliée à des lunettes équipées d'une microcaméra et à un ordinateur de poche) placée sous la rétine .

Ces très bons résultats vont permettre à la société de lancer une étude pivotale européenne de dix-huit mois de plus grande taille (sur 40 patients), destinée à obtenir le marquage CE (autorisation de mise sur le marché) qui pourrait intervenir en 2021. Le recrutement des patients dans l'étude en cours aux Etats-Unis pourrait aussi en être accéléré. Des données intermédiaires devraient être divulguées en 2019 outre-Atlantique pour cette dernière.

La société, qui a renfloué sa trésorerie après le succès d'une récente augmentation de capital de 10 millions d'euros, peut assurer le développement de Prima jusqu'à début 2020