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PIXIUM VISION : Les résultats ont dépassé les attentes

08 janv. 2019 11:39

Khalid Ishaque, directeur général de Pixium Vision, a déclaré: "Nous sommes ravis des résultats remarquables obtenus avec le système PRIMA pour les patients atteints de DMLA sèche. Ces résultats ont dépassé nos attentes initiales. Pour les patients qui avaient complètement perdu leur vision centrale, PRIMA a permis à la majorité Nous espérons que ces premiers résultats remarquables attireront également les candidats éligibles pour le recrutement de l'étude de faisabilité PRIMA [2] aux États-Unis. Après cette étape importante et réussie, nous attendons avec impatience la phase clinique déterminante de Europe et marquage CE ultérieur pour PRIMA. "

1 réponse

  • 08 janvier 2019 11:41

    PRIMA peut être implanté en toute sécurité sous la macula atrophique tout en préservant l'acuité visuelle périphérique naturelle résiduelle mesurée dans des conditions normalisées [3].
    Élicitation réussie de la perception lumineuse dans la région rétinienne centrale chez tous les sujets ne présentant plus aucune activité visuelle centrale, validée par des mesures et des tests de vision cliniques standardisés [4].
    L'implant est bien toléré, sans événement indésirable grave lié au dispositif. L'implant ne bouge pas après la guérison naturelle de la rétine et reste stable chez tous les patients.
    Identification de motifs, de chiffres ou de lettres chez la majorité des patients. La rapidité et la précision des identifications s'amélioraient continuellement pendant la phase de rééducation.
    Acuité visuelle centrale prothétique [5], mesurée jusqu'à 20/460 (LogMAR 1.37) dans l'ancien scotome, sans vision centrale naturelle restante. L'acuité visuelle prothétique obtenue à ce jour est la meilleure parmi celles publiées à partir des technologies prothétiques visuelles actuelles.


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