UNE MEDTECH A SURVEILER
Pixium : retard de valorisation
Par Pierre-Louis Germain
Publié le 18/08/2016 à 12:29 -
La medtech, pionnière des systèmes de vision bionique, a franchi, au cœur de l'été, une étape majeure de son développement. La route est encore longue et les obstacles nombreux mais la sous-valorisation est flagrante.
La nouvelle est passée presque inaperçue au milieu de l'été. Le 25 juillet dernier, Pixium a obtenu le marquage CE,c’est-à-dire l’autorisation de mise sur le marché, pour IRIS II, son système de vision bionique.
Pixium Vision décroche le marquage CE pour IRIS II
Cet appareil est composé de lunettes reliées à des implants rétiniens. Il permet de restaurer une forme de vision chez des patients souffrant de cécité liée à la dégénérescence des cellules rétiniennes (pertes des photorécepteurs, sans dysfonctionnement du nerf optique). Il a fait l’objet d’un essai clinique, auprès de dix patients atteints de rétinopathie pigmentaire, une pathologie héréditaire qui toucherait près de 400 000 personnes, entre l’Europe et l’Amérique du Nord.
Pixium a quatre ans de retard sur son concurrent américain Second Sight, dont le système ARGUS II est commercialisé depuis 2012. Mais n’a pas rencontré le succès, avec seulement 140 implantations depuis.
Avec IRIS II, la medtech française a plusieurs longueurs d’avance, sur le plan technologique. En effet, son dispositif comporte 150 électrodes, contre 60 pour Argus II. En outre, il est facilement explantable, à l’inverse de son concurrent. Il peut donc être amélioré voire remplacé, au fil du temps. Un argument de poids pour les patients, compte tenu des rapides évolutions technologiques dans ce segment. IRIS II a, selon nous, toutes les armes en main pour s’imposer dans la bataille.
IRIS II commercialisé en fin d'année
Il est cependant trop tôt pour crier victoire et la route est encore longue pour Pixium et ses actionnaires. Les premières ventes d’IRIS II démarreront au mieux fin 2016 en Europe et pas avant 2019 aux Etats-Unis. Le chiffre d’affaires ne sera probablement pas significatif avant 2018, le temps que la société négocie, pays par pays, les conditions de remboursement de son dispositif.
De plus, le potentiel économique (et boursier) de Pixium réside surtout dans une seconde génération d’appareil, baptisée PRIMA et actuellement en cours de développement. Plus petit et surtout plus précis, PRIMA pourrait être indiqué chez les patients atteint de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), une pathologie ophtalmique beaucoup moins rare, qui affecte près de quatre millions de personnes dans les économies développées.
Mais les premiers essais cliniques (chez l’homme) de Prima ne démarreront que début 2017 et la mise sur le marché du dispositf n’est pas envisageable avant la fin de la décennie.
Une levée de fond pour financer PRIMA
Enfin, Pixium va avoir besoin d’argent. La société disposait, fin juin, de 16 millions d’euros de trésorerie nette, qui lui laissent près d’un an d’autonomie. Le financement de la commercialisation d’IRIS II et surtout du développement clinique de PRIMA requiert encore quelques années d’investissement. Une levée de fonds est probable dans les prochains mois.
Malgré ces réserves, la société a décroché, dans les temps, la validation clinique et réglementaire de sa technologie. Une belle victoire d’étape qui justifie une revalorisation plus significative du titre. Celui-ci cote encore sous son prix d’introduction (8,28 euros, en juin 2014).
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