PIXIUM VISION : effaceX4

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04 mars 2016 •08:49

«Nous avons fini notre traversée du désert et 2016 sera notre année», estiment, d’une seule voix, Khalid Ishaq et Pierre Kemula, respectivement directeur général et directeur financier de la société. Dans la foulée de l’obtention du marquage CE, ils espèrent décrocher le «forfait innovation» pour IRIS II. Ce statut permettra le financement par la Sécurité sociale des implantations d’IRIS II, dans le cadre de l’essai clinique en cours.

Ils espèrent également obtenir de la FDA le feu vert pour le lancement d’un essai clinique aux Etats-Unis, le marché le plus attractif. Cette autorisation pourra être accordée sur la base des premiers de résultats de sécurité obtenus avec l’étude européenne en cours.

Prima, la nouvelle génération d'implants

Enfin, Pixium devrait communiquer sur Prima, la deuxième génération de dispositif de restauration visuelle qu’elle développe. Prima est un implant sous-rétinien (et non épi-rétinien, comme IRIS). Il fonctionne avec des cellules photovoltaïques, capables de générer de l’électricité. Il est susceptible de porter jusqu’à 5.000 électrodes tout en ayant des besoins en énergie réduit.

Les dirigeants fondent de grands espoirs sur cette technologie et comptent axer son développement en priorité sur la DMLA. Une première implantation chez l’homme est prévue en 2016. «Si cela fonctionne, une commercialisation est envisageable à horizon 2018. Et à plus long terme, Prima pourrait aussi remplacer IRIS dans la rétinopathie», estime Pierre Kemula. Ce projet doit cependant surmonter des défis en matière de sécurité d’utilisation. Il est difficile à valoriser, selon nous, avant les premiers essais chez l’homme.