NOVACYT : Lancement du test Yourgene® Insight DPYD

XARIC

08:39

Yourgene® Insight DPYD est un test de génotypage simple d'utilisation qui permet d'identifier les patients atteints de cancer présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD). Ce déficit peut entraîner des effets secondaires graves, voire mortels, chez les patients traités par 5-fluorouracile (5-FU), un médicament de chimiothérapie couramment utilisé dans le traitement des cancers colorectaux, de la tête et du cou, du sein, du pancréas et de l'estomac . Chaque année, plus de deux millions de patients atteints de cancer dans le monde sont traités par des fluoropyrimidines (dont le 5-FU) ; 10 à 20 % d'entre eux souffrent d'effets secondaires graves, parfois mortels, associés à un déficit en DPD. Le dépistage des variants du gène DPYD permet d'adapter les traitements en conséquence.



Suite à la mise à jour des recommandations issues d'un consensus conjoint d'organisations telles que l'AMP (Association for Molecular Pathology) et l'ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics), le test Yourgene® DPYD original de 2019 a été amélioré afin de détecter 19 variants au lieu de six, incluant les 14 recommandés par ces recommandations actualisées. Cette amélioration témoigne de la capacité de l'entreprise à répondre aux besoins des clients et du marché. Le produit est initialement destiné à la recherche uniquement (RUO), les approbations réglementaires relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) et autres réglementations étant prévues ultérieurement. De nombreux pays ont déjà mis en œuvre le génotypage DPYD avant la prescription d'une chimiothérapie, selon un modèle mixte de prise en charge par le patient et de remboursement.



Le test Yourgene® Insight DPYD possède le même flux de travail et le même format que le kit DPYD original, avec des réactifs prêts à l'emploi, une interprétation simple des données pour identifier la présence ou l'absence de 19 variants et un délai d'exécution rapide permettant de fournir les résultats le jour même, garantissant ainsi qu'il n'y a pas de retard dans le début du traitement de chimiothérapie des patients.

WwwBBB

09:13

merci pour cette infode taille

THIERRY2981

09:25

Merci de garder les pieds sur terre 😀​
Information sans intérêt car déjà connue du marché (voir les commentaires de la société lors des salons).
Ce qui manque ? Deux choses : l'agrément du test, d'une part, et d'autre part, où sont les contrats ?
A ce jour comme d'habitude chez Novacyt, rien de concret.

Soune

09:35

Le produit a été initialement lancé pour une utilisation à des fins de recherche uniquement (RUO - Research Use Only), les approbations réglementaires relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR - In Vitro Diagnostic Regulation) et autres territoires réglementaires devant suivre en temps voulu. De nombreux pays ont déjà mis en œuvre le génotypage DPYD avant la prescription d'un traitement de chimiothérapie et il existe un modèle mixte de paiement privé et de remboursement.

Rhumain06

09:37

Il y en a prêt a tout pour dire qu'une new sans intérêt et LA NEW afin d'essayer de sortir de cet enfer. Ne jamais acheter quand c'est l'euphorie..c'est le moment quand les autres vendent.
Il.va falloir etre patient a present pour sortir de novacyt