NOVACYT : Ça bouge en UK…

Totoff

13:13

Au Royaume-Uni, une société se distingue particulièrement pour la fabrication de tests DPYD (génotypage de la dihydropyrimidine déshydrogénase) conformes à la nouvelle réglementation européenne **IVDR** (In Vitro Diagnostic Regulation - EU 2017/746) :

Yourgene Health (Groupe Novacyt)**
Basée à Manchester, **Yourgene Health** est le leader britannique sur ce segment. Elle a été l'une des premières entreprises au monde à obtenir la certification IVDR pour un test de pharmacogénomique.
* **Produit :** Le test **Yourgene®️ DPYD assay**.
* **Certification :** Certifié **IVDR de Classe C**.
* **Détails :** Ce kit PCR permet de détecter les 6 variantes génétiques les plus cliniquement pertinentes (recommandées par le CPIC et l'EMA) pour identifier les patients risquant une toxicité grave au 5-fluorouracile (5-FU) ou à la capecitabine.
Le groupe Novacyt, qui a racheté Yourgene, commercialise également ce test sous sa propre marque de diagnostic clinique.

Autres acteurs au Royaume-Uni (Contexte et transition)
Bien que Yourgene soit actuellement la référence principale pour un kit manufacturé complet sous norme IVDR, d'autres sociétés britanniques interviennent dans ce domaine, souvent en phase de transition ou avec des statuts différents…

Qui aura les contrats NHS?

Il serait préférable à la prochaine présentation investisseur, de donner des détails chiffrés sur les perspectives de croissance….