AMOEBA : tic tac..bientôt on saura théoriquement sauf nouveau report..

dlann

02 mars 2022 •03:38

la fin de la foire arrive, nous accepterons le verdict..et je vous parie que les nez gris eux, ne l'accepteront pas si pas conforme à leur pari..

M4474747

02 mars 2022 •11:53

A mon avis pas de nouveau report, l'échéance de fin mars a été confirmée. Une réponse de normand de la part de l'évaluateur maltais est toujours possible (avis neutre se tournant vers l'évaluation de l'europe via l'ECHA).

dlann

02 mars 2022 •12:14

M44..je ne pige pas ce que tu veux dire, c'est l'agence maltaise qui justement présente le dossier pour validation à l'echa, et l'évaluation est assurée par un working group au sein de l'agence, les experts du WG étant eux mêmes  reconnus par l'echa, et c'est l'avis du WG qui détermine la validation de l'echa qui dans 90% des cas avalise l'avis du WG..c'est d'ailleurs ce qui s'est passé en 2018 , l'echa a confirmé l'avis négatif du WG, et je ne crois pas à la possibilité d'une réponse neutre, soit ils sont positifs, soit ils emettent un doute et en ce cas c'est négatif !

M4474747

02 mars 2022 •14:17

L'évaluateur maltais remet un rapport qui sert de base à l'évaluation de l'ECHA. En 2018, l'ANSES avait donné un avis défavorable dans ce rapport, ce qui avait amené les experts européens a refusé le dossier. Je disais juste que les maltais peuvent avoir fait le job d'évaluation sans donner de conclusion positive ou négative et laisser décider le WK d'expert de l'ECHA. Je ne sais pas dans quelle mesure le rapport doit être orienté ou non...

M4474747

02 mars 2022 •20:04

Sans attendre lapprobation officielle de la nouvelle substance active biocide, le demandeur peut
néanmoins demander une autorisation provisoire pour commercialiser le produit biocide contenant la
nouvelle substance active : 1/ si, dans le cadre de la procédure dapprobation dune nouvelle substance active, lautorité
évaluatrice présente dans son rapport dévaluation (précédent la revue collective au niveau
européen) une recommandation en vue de lapprobation de la nouvelle
substance active  2/ et si les autorités compétentes (en cas de procédure nationale) ou lECHA (en cas de procédure
dautorisation de lUnion) sattendent à ce que le produit biocide soit suffisamment efficace et
nait pas deffet inacceptable immédiat ou différé sur la santé humaine, la santé animale ou
lenvironnement.

M4474747

02 mars 2022 •20:09

Si pas de recommandation ca veut dire pas d'autorisation provisoire dans tous les cas. Mais est ce que ca veut dire avis négatif pour autant? Peut être qu'ils renverront vers les experts du WG de l'ECHA... Ils ont déjà un an de retard les maltais là sur la base de 12 + 6 mois... Ca fait bientôt 30 mois au moins que c'est long!

YO1617

03 mars 2022 •10:36

Savez vous si les OCA doivent passer ce soir comme le mois dernier ? Augmentation d'Actions sur le Marché ?

Maxdtt

03 mars 2022 •10:49

YO1617 est-ce que tu fais exprès ? "comme le mois dernier" il n'y a pas eu d'OCA les 2 derniers mois. Et les fois précédentes, les tirages étaient effectués le 6-7 du mois.

dlann

03 mars 2022 •12:45

oui M44, si il n'y a pas de recommandation , cela revient à avis défavorable ou négatif, cela revient au mme..et oui l'agence évaluatrice donne recommandation selon les conclusions du WG , que ce soit l'ANSES ou l'agence maltaise, cela revient au même, l'echa , en général valide par la suite ou infirme la décision..et en effet si l'agence recommande amoeba fera demande APV ..et on va avoir une structure d'évaluation équivalente pour le bio contrôle , mais avec l'agence autrichienne et une directive européenne qui recommande l'accélération des procédures pour raisons environnementales..du mal à comprendre pourquoi le biocide ne bénéficie pas des mêmes encouragements..